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全球最大规模!“亦庄造”新冠疫苗序贯临床研究启动!

  北京经开区企业在新冠疫苗研发方面再获重大突破!

  近日,国药集团中国生物北京生物制品研究所奥密克戎株(简称:奥株)新冠病毒灭活疫苗序贯临床试验在湖南省启动。

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△北京生物生产的奥株新冠灭活疫苗。

  据悉,这是继5月1日北京生物奥株新冠疫苗在浙江杭州启动空白人群接种后,首次在已接种新冠疫苗的人群中开展该疫苗序贯临床研究。这也是目前全球首个人数最多、启动最早、设计全面的奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗序贯临床。

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△第一针疫苗为志愿者接种。

  中国生物首席科学家、副总裁张云涛表示,从动物实验结果中显示,奥密克戎灭活疫苗对已经发现的VOC变异株都有很好的交叉中和保护。针对已经发现的奥密克戎变异株及其变异体,可以产生高滴度中和抗体,根据目前收集的数据,疫苗对于BA.1和BA.2、XE是有效的。此次奥密克戎新冠疫苗临床研究,将采用随机、双盲、队列研究的形式,设计两个队列进行临床研究:一是在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群;二是在未接种新冠疫苗的空白人群中,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

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