120多个国家,超21亿剂疫苗!一起看“中国式驰援”背后的“亦庄力量”
近日,全国政协十三届五次会议新闻发布会在北京举行,会上提到,中国已累计向120多个国家和国际组织提供超过21亿剂新冠疫苗。中国新冠疫苗不仅以极快的研发速度领跑,还经援助出口为全球抗疫做出贡献,从疫苗研发到生产,这背后,“亦庄力量”也有参与。
△北京所新冠灭活疫苗海外援助。
构筑保护屏障,疫苗是希望。2020年新冠疫情暴发伊始,接到国家级疫苗研发任务,国药集团中国生物北京生物制品研究所(以下简称北京所)第一时间成立新冠疫苗研制团队,投入到新冠灭活疫苗技术路线的攻关中。北京所新冠疫苗项目总负责人王辉说:“研究新冠疫苗就是:一件事,一群人,一直干。”每一天,团队成员都要面临各种不确定的挑战,在临床前研究过程中,他们需要通过给猴子接种疫苗观察反应,由于时间紧迫,便把原先串联的实验变成并联实验,分成4组、每组20个实验同时进行。王辉说:“猴子一打上疫苗,我们天天给它们‘磕头’。面临未知,我们也害怕。但最终的实验结果很好,就连注射低剂量疫苗的猴子也得到了较好的保护。”
2020年6月28日,北京所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果揭盲,疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应;不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,且从三期临床试验入组启动到新冠疫苗附条件获批上市,只用了短短168天。2021年5月7日,世界卫生组织将这款新冠灭活疫苗列入紧急使用清单。
△疫苗生产线加速生产。
为推动疫苗大规模使用,北京经开区用“亦庄速度”帮北京所建起3个新冠疫苗生产车间。通过设置审批绿色通道,仅用7天,北京经开区便完成北京所疫苗生产车间的审批,又分别仅用58天、97天、98天建成三个新冠疫苗P3生产车间。同时,北京经开区协调国家相关部门组织专家,对新冠疫苗生产车间进行生物安全检查,支持企业在满足有关标准要求后,立即投入疫苗的规模化生产,驰援全球疫情防控一线。
△北京生物制品研究所。资料图
在新冠疫苗奔赴海外战疫的征途中,北京所面对复杂多变的海外运输环境,先后将疫苗运抵阿联酋、塞舌尔、玻利维亚、阿根廷、老挝等多个国家和地区。新冠疫苗在阿联酋、摩洛哥、马来西亚、秘鲁等10个国家注册上市,在匈牙利、新加坡、墨西哥等8个国际药品认证合作组织(PIC/S)成员国获得准入许可。截至目前,北京所自主研发的新冠疫苗已被全球119个国家和地区及国际组织批准紧急使用或市场准入,接种人群覆盖196个国别。
△对外援助疫苗即将启运。
△400万剂北京经开区企业生产的新冠肺炎疫苗运抵仰光国际机场。资料图
这番参与全球战疫的经验,是北京经开区生物医药企业研发实力获得国际认可的开端,也是生物医药与大健康产业海内外同步发展挑战的开始。随着《“十四五”医药工业发展规划》《北京市生物医药全产业链开放实施方案》的发布,北京经开区生物医药产业新征程值得期待。