“更省时、更省力、更精准、更稳定”，博奥晶典产品总监刘莹莹一语道出冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒的特点。近日，区内企业博奥晶典研发的“冻干型高灵敏度的新型冠状病毒核酸检测试剂盒”（以下简称：冻干型试剂盒）正式获得医疗器械注册证。作为国家药品监督管理局审批通过的冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒，将为加强常态化疫情防控能力建设提供全新的“战疫利器”。

　　冻干型试剂盒如何做到

　　更省时、更省力、更精准、更稳定？

　　博奥晶典给出了更优解

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　　更省时、更省力

　　以往的核酸检测试剂盒在放入检测样本前，需要经过解冻、配制、分装等一系列流程，而冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒基于RT-PCR技术，将扩增反应所用的缓冲液、酶、引物、探针混合到“冻干微球”中，并采用96孔板或八连排管提前预装冻干微球，稳定性好。在使用时无需解冻、配制、分装等步骤，提取后的核酸样本直接加入反应孔中就可进行检测，让实验操作更加省时、省力。

　　冻干型试剂盒的省时、省力不仅体现在实验操作上，还体现在运输储藏上。该试剂盒仅需2~8℃储运，大大降低了运输和储存条件，且已获得中国NMPA和欧洲CE“双证”，在当前国际疫情形势和物流受控的情况下，不需要在入境口岸或接收时进行特殊处理，极大地减少了运输成本，大幅度减少运输耗时，对布局海外，支援全球抗疫起到了重要的支撑作用。

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　　更精准、更稳定

　　核酸检测，“准”字当头。刘莹莹介绍，随着核酸筛查混检的开展，混检数量越多，病毒浓度就越低，对检测灵敏度的要求就会越高。目前，核酸检测试剂盒的灵敏度以拷贝数值衡量，拷贝数值越小意味着灵敏度越高，市场上现有试剂盒的灵敏度一般为200-500拷贝/毫升，而冻干型试剂盒的灵敏度则为150拷贝/毫升，不仅能提高检测的精准度，还能在未有症状的人群中及早发现潜在感染者，节约防疫成本，把好防疫关口。

　　党的二十大报告指出，创新医防协同、医防融合机制，健全公共卫生体系，提高重大疫情早发现能力，加强重大疫情防控救治体系和应急能力建设，有效遏制重大传染性疾病传播。本次博奥晶典获批的冻干型试剂盒，将配套博奥晶典推出的全自动分杯系统及全自动核酸提取纯化仪，为新形势下疫情防控提供了多种应用场景的全自动核酸检测解决方案，最大限度保护人民生命安全和身体健康。

　　△全自动分杯系统

　　全自动核酸提取纯化仪

　　“冻干型试剂盒的获批上市，是博奥晶典布局冻干PCR试剂的产品体系的开端。面向未来，博奥晶典将不断开拓创新，在感染性疾病诊断领域加速探索，实现细菌、病毒、真菌等病原微生物全覆盖，对临床应用予以补充。”刘莹莹谈道。