本报讯（融媒体中心 李啸）近日，悦康药业子公司自主开发的YKYY015注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准，用于治疗以低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症。悦康药业有关负责人表示：“此前，该产品已获得FDA临床试验批准，此次获批临床将进一步夯实公司在心脑血管疾病领域的竞争优势。”

　　LDL-C的升高是动脉粥样硬化及相关心脑血管疾病发生、发展的重要危险因素，常被称为“坏胆固醇”。《中国血脂管理指南2023版》指出，LDL-C是首要降脂靶点，因此，控制LDL-C水平是防治心脑血管疾病的重要举措之一。目前，他汀类药物是降胆固醇治疗的基础，但其剂量增倍，LDL-C降低效果只增加6%，而且有潜在的副作用，依然有相当比例患者在接受高剂量他汀类药物治疗后效果未能达标。

　　作为一款小干扰核糖核酸（siRNA）药物，YKYY015注射液独特之处在于偶联了公司自主研发的、具有完全自主知识产权的GalNAc递送系统。该系统已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了PCT国际申请，能够实现高效的肝靶向递送。具体来说，YKYY015注射液通过siRNA的干扰沉默机制，从源头靶向沉默PCSK9 mRNA，有效阻断PCSK9蛋白的合成，从而减少了PCSK9蛋白与LDL- R的结合，促进了LDL-R的再循环，进而增加了对血浆LDLC的摄取和降解，能够更有效地清除血液中的LDL-C，降低患者罹患动脉粥样硬化的风险。

　　“YKYY015注射液或将为广大患者提供更多选择。”悦康药业有关负责人说，YKYY015有望实现一年仅需注射2次，便可持续抑制肝脏中PCSK9蛋白的合成，从而高效降低血浆中的LDL-C水平，切实有效控制血脂，同时，其超长效特性，将有利于提升患者的治疗依从性，改善血脂达标率。