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市药监局第三分局举办药品生产专题培训会

  本报讯(融媒体中心 李啸)为提升药品质量安全,进一步规范辖区药品生产企业及药品上市许可持有人生产经营行为,督促企业合规管理,赋能企业高质量发展,近日,北京市药品监督管理局第三分局联合北京药品医疗器械创新服务站(亦庄站)举办药品生产专题培训会。

  会议强调了药品合法合规生产的重要性、详细解读了《委托生产药品上市许可持有人检查细则》、梳理了中药GMP检查法律法规文件依据、分享了中药检查中的典型案例以及药品注册核查要点和常见问题,以问题为导向,针对企业在生产及管理中遇到的典型问题答疑解惑。经开区城市运行局工作人员介绍了安全生产的相关要求。最后,北京市药监局第三分局副局长张来俊从质量合规和产业发展的角度出发,梳理了药品上市后各环节合规管理的重点内容,以及医药产业发展的机遇,引导企业既要合法合规经营,又要抓住发展机遇。

  深入浅出的培训形式收获了诸多认可,一位参会代表表示:“这次会议从监管层面为我们理清了日常生产经营过程中需要注意的事项,助力企业稳健发展。”据悉,本次活动共吸引了400余名企业代表到场参与。市药监局第三分局有关负责人表示:“我们会持续聚焦企业的实际诉求,定期面向辖区企业组织开展政策解读会、专题培训会等,解决企业经营过程中的堵点难点,支持医药健康产业高质量发展。”

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