填补国内临床腰椎管狭窄症治疗空白，减轻患者经济负担；赋能健康产业，为个体化医疗提供精准解决方案……2月14日，在北京经济技术开发区全球“新药智造”合作伙伴大会上，北京经开区企业泰德制药自主研发的国内首个适应症明确为腰椎管狭窄症治疗的重磅产品利马前列素片和赛纳生物自主研发的S100高通量基因测序仪发布，进一步推动北京经开区相关技术与产业的发展，激发产业细分领域企业创新创业热情，为经开区经济指标实现提供强力支撑，助力实现一季度“开门红”。

　　填补腰椎管狭窄症的临床空白

　　减轻患者负担

　　“利马前列素片是国内独家品种，是国内唯一适应症明确为改善腰椎管狭窄症导致的下肢疼痛、麻木、间歇性跛行三大主要症状的小分子化药，目前国内患者众多，临床需求明显。”北京泰德制药股份有限公司副总裁赵焰平表示，利马前列素片的获批，将填补国内临床腰椎管狭窄症的治疗空白，不仅可使中国老年人腰椎管狭窄症患者获得有效安全的治疗药物，而且能够减轻患者经济负担。

　　“我们在生产过程中，遇到了许多技术难题，比如原料药前列腺素类物质本身高活性，理化性质差，非常不稳定，水溶性差，在体内代谢消除快；在超低片重比情况下，无法实现含量均一稳定以及超微量人体生物样本分析等。”赵焰平介绍，作为填补国内腰椎管狭窄症临床治疗空白的小分子化药，泰德制药生产的利马前列素片创新性地破解了一系列“卡脖子”的技术难题，获得多项国家、北京市重大创新项目的认定和支持。“目前该药品已完成全部审评手续，即将获批上市，预计将成为公司发展的又一竞争力产品。”赵焰平说。

　　赋能健康产业

　　为个体化医疗提供精准解决方案

　　中国医学科学院肿瘤医院吴晨教授表示，精准检测是临床诊治的关键，在肿瘤的精准防治工作中，若能将关口前移，实现早筛查、早诊断、早治疗，将大大提高患者的五年生存率，而这依赖于先进的检测技术来发现肿瘤的早期信号，兼具深度和精准度的测序工具极为关键。 

　　“S100测序仪是一款精度领先的高通量测序平台，基于赛纳生物的核心技术‘Fluorogenic荧光发生测序化学和ECC纠错编码测序策略’设计开发，实现了设备、试剂、芯片、算法全套解决方案的专利覆盖。”赛纳生物科技(北京)有限公司CEO陈子天介绍，目前该产品已经与全国多家医院、研究机构及应用服务公司在病原微生物、生殖健康、肿瘤诊治、肿瘤早筛等领域开展相关合作，百余台S100测序仪累计运行超过8000次，检测超3000真实临床样品，覆盖全部重点医疗基因检测场景，受到客户的广泛好评。

　　“目前产品已经获得CE-IVDR认证，预计今年可获第三类医疗器械注册证。”陈子天表示，赛纳生物针对市场需求，将依次推出桌面型、生产型、诊断型等三个产品系列，“此次发布的S系列的首款产品S100测序仪是一款桌面型测序仪，体型小，操作简单，具有通量灵活、准确度高、多场景适用的特点，可以很好地满足院内个体化医疗需求，为生命科学提供更精准的研究工具，为医疗健康提供更完善的检测平台，助力经开区基因产业实现高端测序技术的源头创新和上下游协同发展。”

　　作为北京市科技创新中心建设的主平台，北京经开区创新资源丰富，创新要素活跃，2018年至今，已拥有北京市新技术510项，北京市新产品689项。今后，北京经开区将进一步突出企业创新主体地位，用好“科创二十条”，鼓励企业持续加大研发投入，使创新成为经开区企业的底色，让更多更好的新产品从经开区进入大众视野。