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经开区企业自研新药临床试验获批

  本报讯(融媒体中心记者孙艳平)近日,加科思药业自主研发的CD73单克隆抗体JAB-BX102收到中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)新药临床试验批准通知书,并将在中国启动针对晚期实体瘤患者的临床一期临床试验。

  据介绍,CD73是肿瘤腺苷通路上的重要靶点,目前全球尚未有该靶点药物获批准或上市,而JAB-BX102是抑制CD73酶活性的人源化单克隆抗体,具有剂量活性优势,有潜力使实体瘤患者获益。

  此前,JAB-BX102的I/IIa期临床试验申请已于去年10月在美国获批。新药研发国内外同时推进的布局,也为加科思药业实现“核心项目全球前三”的战略目标安上助推器。

  加科思药业董事长兼CEO王印祥表示,去年公司研发投入同比增长83%,今年将继续增加研发投入。目前,加科思的管线围绕六大肿瘤信号通路(RAS、MYC、RB、I/O、肿瘤代谢、P53)布局,有多个项目处于临床前阶段。此外,在经开区支持下,加科思药业新建总部研发大楼及GMP生产车间,预计将于2022年末启用。


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