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抗癌新药开出首批处方

本报讯(融媒体中心记者 田艳军)近日,北京经开区企业天广实与贝达药业合作开发的大分子生物制品“贝安汀”,在全国多地医院开出首批处方单,开始惠及有需要的肿瘤患者。

贝安汀是贝伐珠单抗的生物类似药,贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,可选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,减少肿瘤的血管形成,从而抑制肿瘤的生长。贝安汀于去年11月获批上市,获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。

遵循生物类似药严谨的研发途径,贝安汀不仅通过了全面的质量相似性研究、非临床相似性研究,而且在临床比对试验中表现出与原研药在PK特征、临床有效性、安全性和免疫原性方面高度相似。贝安汀Ⅲ期注册临床研究参研专家、浙江大学医学院附属第二医院丁礼仁教授表示,对于晚期NSCLC(非小细胞肺癌),特别是驱动基因野生型的晚期NSCLC,抗血管生成治疗非常重要,贝安汀的上市给医生和病人多了一个选择,对于驱动基因野生型患者,抗血管药物与化疗联合能够起到1+1>2的效果。

天广实是北京经开区内一家专注于发现和开发差异化抗体药物的临床阶段生物制药公司,致力于将免疫学及癌症生物学的科学突破转化为新型抗体疗法。该企业目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程)创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室,并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。



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