创新医疗器械高质量发展论坛现场座无虚席。 郑丽华/摄

　　本报讯（融媒体中心 郑丽华）作为2024国际生物医药产业创新北京论坛重要活动之一，10月25日，创新医疗器械高质量发展论坛在北京经济技术开发区（北京亦庄）举行。国家药品监督管理局医疗器械监督管理司司长董江萍，北京市药品监督管理局党组成员、副局长王厚廷，北京经开区工委管委会一级巡视员沈永刚出席。来自全国医药领域政、产、研、学、用等各界代表150余人参加。

　　本次论坛由北京经开区、北京先进医疗设备产业创新联盟（以下简称“创新联盟”）联合主办，旨在共同探讨新形势下医疗器械产业思变破局走出中国特色的高质量创新发展之路。现场，来自国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、医疗器械技术审评中心等政府监管部门的相关负责人，对北京市医疗器械创新发展环境、全生命周期智慧监管、审评审批制度改革、特别审批程序等进行详细解读。同时，与行业领域的专家学者和业界代表，围绕人工智能医疗器械、生物材料创新、高端医疗装备合作平台的建设情况和阶段性成果，以及创新医疗器械设计开发等议题进行分享交流，并现场回答参会企业提问。

　　既有政策解读，又有行业分享、互动交流，本次论坛干货满满，促成了一场政府与企业的双向奔赴，获得参会企业的高度评价。“我们正在注册创新三类设备，听完论坛对相关各项政策的解读，收获满满。”黑玉科学首席运营官冯美娟说。泰格捷通高级体外诊断总监张勇琴也表示：“很多政策法规是不断变化更新的，企业作为被监管方需要及时做出调整，以更好推进产品上市，今天论坛的信息量非常大而且讲得很细致，对企业更好地开展实际业务非常具有指导意义。”

　　医疗健康产业是北京市重点发展的高精尖产业之一，目前已形成北京经开区、昌平区、海淀区和大兴区互为发展、功能互补、集群共进的良性发展格局。其中，北京经开区已聚集生物医药全产业链企业近5000家，产业产值规模近1000亿元，全市占比近一半，作为首都高精尖产业主阵地，成为国际生物医药产业创新北京论坛连续两届的举办地。“两届论坛的举办取得的丰硕成果并非一瞬间。”此次论坛主办方创新联盟常务副理事长兰宝石说，“作为行业协会，我们与北京经开区一起，做了很多推动和努力，包括国家药监局六大审评中心的落地，将从产业创新、资质认定、行政审批等方面，带动北京经开区医疗健康产业生态和营商环境发生质的变化。”

　　据了解，目前，国家药监局有关直属单位药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心（中国食品药品监管数据中心）六大中心已落地北京经开区北京医药创新公园BioPark，便利区内企业药品、医疗器械、化妆品等行政许可事项的咨询办理，以及化妆品技术审评、非处方药转换、医疗器械受理前技术和政策法规等服务咨询。同时，辐射带动京南生物医药产业发展。

　　“六大中心是国家药监局最为核心的六个业务部门，其落地对区内创新药和医疗器械研发企业意义重大。”北京经开区相关负责人表示，北京经开区将通过积极对接国家药监局监管资源，加大对创新药品、器械注册上市的服务指导力度，以企业需求为导向不断优化营商环境，致力将北京经开区q打造为具有国际影响力的生物医药产业创新聚集地，吸引更多产业项目近悦远来，共同为首都生物医药产业发展贡献力量。