全环节服务体系助推医药产业“减负提速”
作为第一届国际生物医药产业创新北京论坛(简称北京论坛)的承办地,北京经开区加快布局前沿技术赛道,进一步完善生物医药产业生态,全环节服务体系提速生物医药产业高质量发展。
近百款创新药医械
处于临床和报批上市阶段
在北京经开区内的北京亦庄细胞治疗研发中试基地,一座建筑正在紧锣密鼓地装修施工中。正在建设的项目是北京翊博生物集团有限公司(简称翊博生物)的研发基地。翊博生物董事长于洋表示,“预计今年10月,我们将正式入驻北京经开区。”
翊博生物在北京经开区的研发基地项目,又被称作“细胞免疫治疗产业创新生态联合体”,占地面积近7000平方米,将建设免疫细胞、质粒、病毒载体、mRNA制备的GMP标准实验室,研发实验室,质控分析实验室,细胞存储库及大数据存储中心等,不仅用于企业自身的产品开发,专业的技术团队还可对外提供免疫细胞产品及技术的研究开发服务。“我们十分看好在经开区的发展前景,期待翊博生物在此开启企业发展新纪元,助力细胞免疫治疗产业生态发展和技术的更新迭代。”于洋说。
生物技术和大健康产业作为北京经开区四大主导产业之一,经过长期的培育与积累,在亦庄新城225平方公里范围内聚集了各类企业4200余家,在产业体系布局上,涵盖了创新研发、技术转化、产业化落地等全产业链上下游关键环节,聚集了拜耳、GE医疗、赛诺菲、阿斯利康等世界五百强企业,培育了神州细胞、加科思、长木谷等创新企业,布局了康龙化成、昭衍新药、水木医疗等共性技术服务平台。今年以来,北京经开区充分发挥龙头企业引聚效应,持续支持创新成果转化,推动产业链高质量发展,一批创新产品正在加速涌现。
泰德尘肺病一类创新药进入Ⅱ期临床;国内首款猴痘疫苗临床试验申请获受理;国内首款预防肝癌术后复发细胞治疗产品纳入突破性治疗品种名单……经开区有关负责人透露,据不完全统计,2023年经开区将有近百款创新药物、医疗器械处于临床和报批上市阶段。
重点企业
一对一匹配项目经理
龙头企业的汇聚和新技术新产品涌现并非偶然。经开区搭建了生物医药产业全环节服务体系,为给企业提供研发创新全生命周期服务,加速科技成果转化。
“从一支海归创业团队成长为国家级专精特新‘小巨人’企业,在经开区的支持下,长木谷在创新医疗领域取得了显著成绩,不仅快速实现了成果转化落地,还建起智慧工厂……”提及经开区营商环境带来的优势和机遇,北京长木谷医疗科技股份有限公司(简称长木谷)总经理刘星宇表示,作为一家深耕骨科人工智能与手术机器人创新研发及应用的科创型企业,企业的发展壮大,离不开经开区提供的阳光雨露和沃土。
北京经开区建立了纵横交织的政策支持体系,一方面出台了覆盖产品全生命周期和前沿赛道的专项产业政策,支持产品临床研究、注册上市、扩建产线、产品出海等各个环节;另一方面围绕科技、人才、金融、外资外贸等方面出台科创二十条、人才十条等,全方位保障企业发展。经开区相关负责人表示,“立足服务企业发展宗旨,经开区围绕四大主导产业建立‘一产业,一专班,一平台,一基金,一生态’的服务模式。为区内重点企业一对一匹配项目经理,让企业少跑一步路,少推一扇门,大大降低企业的政府事务成本。”
通过聚焦生物医药产业链部署创新链,围绕创新链布局服务链,北京经开区在生物技术和大健康产业领域率先搭建起“概念验证平台-公共技术服务平台-打样中心-中试基地”全环节服务体系,解决企业发展各个环节的共性及个性问题,让企业无后顾之忧。
搭建部市区联动机制
构建一流创新生态
全球制药企业50强的赛诺菲,签约建设“赛益宁”无菌隔离器灌装新生产线,并对现有的两条组装和包装生产线进行升级;拥有全球最大最完善的无针自动化生产线的快舒尔,计划建设6条无针递送耗材生产线、2条推动器自动化生产线;已有三个项目获美国FDA临床试验批准的凡恩世,计划在北京经开区设立总部项目……9月7日晚,第一届国际生物医药产业创新北京论坛举行“合作之夜”,北京经开区签约创新合作伙伴项目、前沿技术合作项目、优势平台合作项目等三大类共18个项目,总投资额近30亿元,与全球制药企业50强的拜耳、赛诺菲、阿斯利康、中国生物制药和科创板上市企业神州细胞、“中国医药工业百强企业”悦康药业等牵手共建全球“新药智造”产业高地,高质量发展再添“强兵”。
北京经开区结合北京市生物医药产业发展规划,梳理产业链条,制定产业图谱,抓紧布局细胞基因治疗、高端医疗装备等前沿技术赛道,今年年初首次对外发布“1+2”专项产业政策,从聚焦创新、引优培强、空间聚集、优化生态等方面,为医药产业提供全生命周期的服务保障。
今年6月,北京经开区又迎来国家药监局药品审评中心、医疗器械技术审评中心等六大中心落地。紧抓国家药监局直属“六大中心”落地经开区契机,北京经开区搭建部市区联动机制,推动创新服务站(亦庄站)进一步整合各项资源,加大对创新药品、器械注册上市的服务指导力度,带动地区产业活力不断提升。
“借北京论坛东风,我们希望进一步引聚更多生物医药产业创新要素,吸引更多创新型企业落地生根,加快把经开区建设成为全球‘新药智造’产业高地。”经开区相关负责人说。融媒体中心李玉凤
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