悦康药业雾化吸入剂获批临床试验
本报讯(融媒体中心许淑芳)近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称悦康药业)与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发,用于预防和治疗新型冠状病毒感染的YKYY017雾化吸入剂获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准的临床试验通知书。
据悦康药业副总经理宋更申介绍,广谱、高效、兼具治疗和预防双重作用,这三点是YKYY017的特色优势。YKYY017雾化吸入剂是最新一代的冠状病毒膜融合抑制剂,是由43个氨基酸组成的脂肽类化合物,与目前已有治疗药物作用靶点不同,且具有完全自主知识产权的化药Ⅰ类创新药。“此前,YKYY017已获得国家药监局核准签发的用于治疗新型冠状病毒感染和预防新型冠状病毒感染的两个《药物临床试验批准通知书》,此次获得FDA临床批准,标志着公司在新药研发方面取得阶段性成果,是新药研发国际化的重要体现。”宋更申说。
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