全国首家！北京亦庄率先落地医疗领域

扩大开放试点政策

　　近日，北京经开区企业北京康达行健科技发展有限公司（以下简称“康达行健”）完成营业执照变更，企业类型变更为港澳台投资，经营范围新增“人体干细胞技术开发和应用，人体基因诊断与治疗技术开发”等内容。该企业成为全国首家外商投资人体基因诊断与治疗技术企业，同时也标志着医疗领域扩大开放试点政策率先在北京经济技术开发区（北京亦庄）落地。

　　据了解，商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门于9月8日发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，明确了在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。“该政策突破了传统的市场准入壁垒，使外资企业能够与内资企业站在同一起跑线上，共同参与国内医疗技术的研发和应用，极大激发外资企业创新活力，促进国内外先进技术的交流与融合。”b北京经开区有关负责人说。

　　自政策发布以来，亦庄组团积极向区内企业宣贯，同时深入企业调研、上门服务并摸排诉求，半月累计触及目标企业数十家，助力企业深入了解政策，推动政策落地。康达行健作为一家拥有自主知识产权的高新技术企业，致力于创新型基因与细胞治疗技术的开发和相关试剂、制剂的开发与供应，多年来深耕基因治疗技术。“多年来，康达行健致力于基因技术研发与创新，得到了经开区的大力支持。该政策发布后，北京经开区有关部门第一时间为企业提供咨询服务，并指导我们前期的准备工作，大力推动该政策的应用落地。”康达行健董事长张凤春介绍，此次政策的出台，使从事相关领域的外资企业坚定了发展信心，作为一家中外合资企业，康达行健将持续以技术创新推动产业发展为目标，让相关技术更有价值，造福更多人民群众。

　　与此同时，北京经开区企业博尔诚（北京）科技有限公司（以下简称“博尔诚”）也积极推进新政策应用，目前也已完成营业执照变更。作为一家高科技研发与应用公司，博尔诚在基因甲基化研发和产业化领域有超过20年的技术积累和经验沉淀，拥有原创性甲基化标志物筛选和开发的创新技术。“未来，博尔诚将紧跟国家发展战略，加快企业创新与发展的步伐，持续关注基因甲基化技术在心血管疾病、脑疾病、糖尿病、慢阻肺等重大慢病中的产品开发和应用，推出更多优质的创新产品和服务。”博尔诚有关负责人说。

　　“该政策的成功落地不仅为企业自身发展带来新机遇，助力其实现技术创新的新突破，加速研发进程，也为亦庄组团乃至全国的医疗产业升级作出示范。”北京经开区有关负责人表示，接下来，北京亦庄将充分发挥“六区叠加”政策优势，持续推动更多领域政策落地见效，以市场化、法治化、国际化的一流营商环境助力企业创新发展，全力打造具有全球影响力的医药产业创新高地和对外开放新高地。