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“高速路”建成啥样?形成中国医药国际化服务全链条

  医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础,大力发展医药产业,在深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设、培育经济发展新动力等方面具有重要意义。当前,全球医药科技发展突飞猛进,人民群众健康需求持续增长,都对我国医药产业生产力促进提出了迫切要求。
  中国医药优势品种纷纷探索国际化路径,力图通过国际化拓宽市场,同时提升医药质量。然而,中国医药走向国际化的路程坎坷而漫长,由于各国之间医药领域政策、标准不同,企业需要在目的国完成产品注册、生产场地认证、申报上市等审批事项,才能在目的国销售,整个流程不亚于新药注册上市流程。
  “中国医药海外上市,也是一个专业领域,术业有专攻,大多数医药企业不具备跨领域推进医药品种海外上市的能力,也无力培养专业化的人才团队。”中关村现代医药生产力促进中心负责人说,为了解决中国医药国际化的共性难题,2014年在北京经开区成立了中关村现代医药生产力促进中心,旨在促进医药行业生产力发展和国际化拓展,推进企业国际竞争能力培育,加快进入国际市场与国际接轨的速度,促进行业整体水平提升以及国际交流合作。
  中关村现代医药生产力促进中心成立之初,就“剑指”破解国别之间政策、标准不同的第一道难关。该中心搭建了国际医药政策研究平台,承担国家科技部相关课题,开展国内外医药政策对比研究,基于国际间互认制度相继对比研究了先进国家和地区制定的政策依据标准要求,通过筛选优势品种作为示范性案例进行海外注册、认证、市场运营等工作,最终具备了指导中国医药企业参照国际化政策标准提升标准、优化工艺的能力。
  此后,中关村现代医药生产力促进中心经过研究推进,又先后建立了服务中国医药在先进国家注册的药品注册服务平台、在目的国生产场地认证的认证服务平台、在北美地区成功搭建了海外销售平台,形成一个综合性中国药品国际化高科技企创服务平台,从研发、注册、认证、上市、销售,为中国医药国际化提供全链条服务。

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