张永华 让生命在我们手中延续
张永华
入行十五载,张永华从永泰生物生产技术员一步步成长为公司的生产总监,肩负起中国首款获准进入Ⅱ期临床试验的实体瘤免疫细胞产品EAL(扩增活化的淋巴细胞)的生产管理工作。从技术“菜鸟”到“鸿鹄”,张永华在实体瘤免疫细胞成药路上奋力奔跑。“我的梦想就是让EAL药品、让免疫细胞治疗技术切切实实地为患者造福,让患者的生命在我们手中延续。”
张永华毕业后加入永泰生物。回想起当时的场景,他说:“2008年,免疫细胞治疗行业各方面还不太成熟,整个行业都在摸索阶段,待遇等各方面其实并不吸引人,但是从那时我就觉得,免疫细胞治疗技术的前景非常好,一定会在未来的某一时刻释放出巨大的临床价值。”在前景和“钱”景的选择面前,因为梦想的加码,张永华毅然决定选择前景,成为推动免疫细胞技术向前发展的一员。
免疫细胞治疗产品是高度个体化用药,批次多,批量小,与传统药品相比,生产的技术难度更高。生物技术专业出身的张永华,对细胞技术虽然有一些了解,但是在探索细胞成药的前沿领域,一直保持着敬畏的心态,如饥似渴地吸取知识,提升认知,勤勉笃行。
张永华说:“起初接触这项技术时,感觉很神秘,也很神圣。一想到稍有不注意就可能引入污染,影响到患者的治疗,我甚至不敢上手操作。这种敬畏之心,让我在工作时更加谨慎和注重生产质量。”干一行、爱一行、钻一行、懂一行,历经4500多个日夜的实操、总结和提升,张永华逐渐将自己打磨成一名技术娴熟的专业人员。张永华表示:“我始终认为挖井要深挖,浅尝辄止永远挖不到水。要扎根一个领域不断学习,多去参与不同阶段的工作,做到系统化。不管研发还是生产,都是产品生命周期中的一个点,要串点成线,打通产品全生命周期链条,才能做到对技术与产品的透彻理解。更何况,你若有才,在哪里都可以发光。”
你走过的路,每一步都算数,所有的坚持终将得到回报。从主管到经理,从经理到总监,张永华追逐着的细胞成药梦,彻底照亮了他的职业发展通路。
作为EAL生产的负责人,张永华扎实推进EAL的生产管理,与团队协力开展免疫细胞申报药品注册的相关研究,按照GMP法规要求改善和优化细胞药品生产工艺,建立符合GMP规范的细胞药品生产管理体系,组织完成了近两千批次的临床试验细胞药品制备,产品合格率达到100%;个体化免疫细胞药品规模化生产是全球制药行业的全新课题,张永华与团队一同推进免疫细胞药品智能制造项目开发,推动生产信息化平台建设,参与公司GMP商业化厂房设计建造,促就公司免疫细胞制品生产中心成为中国免疫细胞药物制备车间样板……开创了免疫细胞药品规模化生产的新局面。
展望未来,张永华说:“我工作生涯的第一个十五年在细胞成药,第二个十五年我依然还要让自己沉浸在细胞成药的梦中,去钻研,去突破,去加速成果转化,让细胞药品惠及更多患者。”
融媒体中心许淑芳/文张磊/摄
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