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法律风险专题会引导企业把握合规脉搏

  本报讯(融媒体中心 李浩宇)为促进北京经开区生物医药与细胞相关企业健康合规发展,近日,北京经济技术开发区综合执法局联合经开区医学会、京津冀苏四省市律协医药委召开专题会,就生物医药与细胞产业法律风险与合规治理进行交流探讨。北京佳宸弘生物技术有限公司、国卫生物科技有限公司、翊博生物集团、悦康药业集团等三十余家企业主要负责人及法务人员参加。

  会上,综合执法局工作人员就“部分企业/个人以临床研究的名义,通过向受试者收费的形式变相将干细胞技术直接进行临床应用”的行为,向参会人员阐述了相关行政处罚及法律风险;生物技术和大健康产业局工作人员详细介绍了经开区对生物医药及细胞行业的支持政策;京津冀苏四省市律师协会医药委负责人就细胞治疗领域核心法律制度、风险及合规治理进行了演讲。

  此外,经开区医学会秘书长白玫在会上倡议建立区内企业资源共享平台。随后,参会人员就企业法律风险规避、合规经营等问题进行了研讨交流。北京佳宸弘生物技术有限公司表示,细胞治疗行业的发展不仅需要政策的支持,也离不开行业上下游企业的自律。其他企业代表们也表达了依法执业的决心和对行业发展的信心。会后,与会代表前往北京佳宸弘生物技术有限公司实地参观了北京市脐血库,深入交流了企业合规经验及发展需求问题。

  随着细胞临床研究和应用的不断发展,相关监管要求和合规细则将逐步完善,经开区将密切关注企业需求,通过优势政策、产业环境等,为企业提供优质、高效的营商环境,推动经开区细胞基因治疗产业高速、高质量发展。

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