踔厉奋发开门红 新品上市 海外获批 达成合作 生物医药企业发展按下“加速键”
本报讯(融媒体中心记者 孙艳平)在市场需求和政策支持下,北京经开区生物医药企业研发生产按下“加速键”。从疫苗研发生产到核酸检测技术服务,北京经开区企业以科技助力疫情防控,整个生物医药产业链也在高效运行,达成合作,产品上市,通过海外审批……经开区生物医药和大健康产业在各细分领域不断刷新进展。
“就在前几天,我们自主研发的TERT基因突变检测试剂盒刚获得国家药品监督管理局的上市批准,成为我们技术平台转化的又一落地成果。”旌准医疗总经理叶锋说。该试剂盒能够最大限度地保证检测结果的准确性,为医生的诊断和治疗提供参考。
作为一家分子诊断领域的专精特新“小巨人”企业,旌准医疗是在经开区的支持下成长起来的。“目前,我们已取得8张分子诊断三类注册证。随着这一试剂盒获批上市,不仅为疾病的精准分型奠定基础,也迎来我们深耕分子诊断布局的阶段性胜利,将来我们还会有更多的产品走向临床,服务社会,预计在2024年底之前分子诊断三类注册证数量将超过30张。”叶锋说。
“泰德制药研制的降血脂药——盐酸考来维仑片在美国获批,将增强我们在海外市场的产品布局,为广大高血脂患者带来更优的治疗选择。”泰德制药有关负责人说。在国外,泰德制药持续推进已有药物的布局,在国内,创新药也加快研发进程,不久前泰德制药自主研发的一类创新药TDI01混悬液获得国家药品监督管理局批准,开展用于尘肺病的临床试验。
此外,专注肿瘤治疗的思路迪医药与全球领先的生物科技公司默克近日达成合作,就思路迪医药旗下的全球首款皮下注射PD-L1抗体药物恩沃利单抗与默克的表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂西妥昔单抗的联合治疗展开临床研究。
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