悦康药业获美国发明专利授权
本报讯(融媒体中心 李玉凤)近日,北京经开区企业悦康药业集团股份有限公司(以下简称“悦康药业”)“一种阳离子脂质化合物、包含其的组合物及用途”专利获得美国专利局授权。这是该产品在成功拿下中国专利授权、完成国内首家自主知识产权阳离子脂质CDE辅料备案登记和美国FDA DMF登记后,再获国际权威专利认证机构肯定和认可,为其在全球的应用和推广奠定了坚实的基础。
在核酸药物的研发进程中,以LNP(脂质纳米颗粒)为代表递送系统作为核心关键技术,直接关系到药物能否成功成药。悦康药业自主研发且拥有完全知识产权的可电离阳离子脂质YK-009,凭借其开创性的全新化学结构脱颖而出。基于YK-009制备的LNP组合物具有生物可降解、安全性好、递送效率高、可提高核酸药物稳定性的优势,极大提升了核酸药物递送效率。
作为全球范围内少数能够实现自主知识产权阳离子脂质辅料规模化生产的药企之一,悦康药业YK-009及其组合物已经成功应用于公司多条核酸药物管线中,部分已在美国获批开展临床试验。未来,公司既能为国内外核酸药物企业大量供应自主知识产权YK-009阳离子脂质辅料,满足生产、申报要求,又可凭借专业团队的mRNA(信使核糖核酸)制剂经验给予技术支持,为行业进步赋能。
据悉,凭借在核酸药物领域持续深耕创新,此次获得美国专利授权是悦康药业在已有的12项LNP可电离阳离子脂质和4项GalNAc(N-乙酰半乳糖胺)化合物的自主知识产权专利成果基础上,依托公司核酸药物递送平台取得的又一重要创新成果,为其在核酸药物领域的研发提供了有力的技术支持和专利保障。
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