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矮小症创新药临床试验获批

  近日,记者从北京经开区企业亿帆医药研究院(北京)有限公司(以下简称:亿帆医药)获悉,其I类生物创新药F-899长效生长激素获得国家药品监督管理局临床试验批件,有望在将来为矮小症患儿和家庭提供既安全又长效且具有高度差异化的新治疗解决方案。

  生长激素缺乏症是下丘脑或垂体前叶病变导致垂体的生长激素(GH)合成或分泌完全或部分性缺乏,或由于GH结构异常、受体缺陷等导致的生长发育障碍性疾病,是矮身材最常见的病因之一,其主要发病率集中在4岁-15岁之间。

  F-899是一个创新型的重组人生长激素(rhGH)二聚体,具有长效的药物作用,属I类生物创新药。研究结果表明,F-899在测试剂量范围内促生长作用具有明确的量效关系。同时,与短效重组人生长激素药物相比,F-899分子量增大,体内半衰期明显延长,可有效改善病患的依从性。


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