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新起点 细胞治疗中试基地迎首单入驻

本报讯(融媒体中心记者 孙艳平)建成即启用,北京首个细胞治疗中试基地迎来竣工验收后的首家企业。近日,北京亦庄盛元投资开发集团有限公司(以下简称亦庄盛元)与铂生卓越生物科技(北京)有限公司(以下简称铂生生物)签订租赁合同。

中试是衔接新药从实验室到批量生产的关键步骤,对厂房有着层高、配套设施等诸多专业要求。而北京亦庄细胞治疗中试基地是全国规模最大的细胞治疗产业专业载体,也是北京市首个精准定位发展细胞治疗产业的专业化载体,集研发、中试及生产于一体。

走进该中试基地,灰白相间的高楼拔地而起,兼具会议、产品展览展示、专家宿舍等多种功能的综合服务中心为企业及产业联盟提供丰富的交流展示空间,空中环廊将7栋不同类型的标准化厂房和1栋综合服务中心串联在一起,细胞治疗产业的主阵地初具雏形。“在7栋标准化厂房中,有5栋是‘可叠拼、可双拼、可拆分’的大中型车间,主要面向大型细胞治疗企业的生产及研发;另外2栋是小型车间,可满足中小型企业的需求。”北京亦庄细胞治疗中试基地项目负责人朱贝贝说。首家签约的铂生生物即将入驻6号楼,不仅单层面积达2000多平方米,除4层为办公区外,其他6层的单层层高均达6米,规模介于实验室和工厂之间,更适合新药中试,可以满足企业规模化生产、便捷性中试及个性化办公需求。此外,为满足生物医药企业研发生产中的清洁、高温消毒等需求,园区还专门配置了锅炉房。

作为一家致力于干细胞新药开发的高新技术企业,铂生生物坚持以临床价值为导向,已拥有全球领先的干细胞基础研究及临床转化成果,扩大中试环节布局成为公司加速成果转化的重要一步。入驻后,铂生生物将建设一个集研发、中试、生产和技术服务于一体的综合性国际化干细胞产业化平台,包括干细胞药物创新研发平台、细胞药物质量检验平台、细胞药物工艺开发平台、细胞药物商业化生产平台、临床转化平台以及干细胞产业创新交流中心等。

“目前园区正与铂生生物进行对接服务,此外还吸引了国内细胞、基因领域的众多优秀企业来访,形成储备项目库,另有多家企业正在进行深入对接,后续将积极与我市重点的156家医药健康企业名录中有需求的企业对接。”朱贝贝说。接下来,园区将重点做好服务体系搭建,探索建立服务管家、服务清单等服务机制,推出公共技术服务平台,提高服务匹配精准度,逐渐在园区内形成覆盖细胞存储、产品开发、中试研究、实际应用等细胞治疗全产业链,助力北京经开区生物医药产业高质量发展。


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