本报讯（融媒体中心记者 孙艳平）通过肿瘤基因检测，鉴定药物的相关生物标志物，可帮实体瘤患者优化治疗方案、筛选潜在治疗机会。近日，北京经开区企业北京星云医学检验实验室有限公司（简称：星云医学）发布公告，依托其母公司研发的“星芒”系列肿瘤基因检测产品上市，覆盖了泛癌种全面用药基因检测及针对各类高发癌种的精准用药基因检测。

避免假阴性和假阳性是检测产品需要解决的首个难题。为提升检测的可靠性，研发团队通过特异性分子标签（UMI）技术，标记原始分子片段，保障超低频变异的准确检出，关键热点变异低至0.2%。最终，产品的分析特异性≥99.9995%，分析灵敏度＞95%。反映在免疫治疗指标上，肿瘤突变负荷（TMB）检测结果与全外显子测序（金标准）检测结果高度一致；微卫星不稳定（MSI）检测数据与已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的试剂盒——Promega MSI，检测数据的一致性高达98%。

与此同时，一个样本，一次检测，就能分析与特定实体瘤相关基因的所有变异类型，并适用于16种常见实体瘤。这背后，是研发团队在2年的技术攻关过程中，尽量全面地覆盖各类生物标志物，如靶向药物治疗敏感或耐药的生物标志物，免疫治疗获批的生物标志物——TMB、MSI、错配修复（MMR），免疫疗效正负相关及免疫超进展相关生物标志物，化疗药物有效性和毒副作用相关的生物标志物等；以及在报告解读方面涵盖FDA/国家药品监督管理局（NMPA）获批用药，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南、中国临床肿瘤学会（CSCO）指南等国内外权威指南与专家共识推荐用药等前沿报道及高可信度文献报道用药等，并经过人工审核与校对，确保其准确性。