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生物医药企业家访谈 谢良志:从“1”到“100”深耕沃土再出发

  ■开栏语

  2月14日,北京经开区召开全球“新药智造”合作伙伴大会,《北京经济技术开发区加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划(2023-2025年)》和“1+N”支持政策体系发布,“三年行动计划”提出的目标和真金白银的政策支持,极大鼓舞了生物医药产业从业者在北京经开区发展的信心。北京经开区融媒体中心推出专栏“生物医药企业家访谈”,听企业家们畅想如何让规划变成现实。

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人物名片:神州细胞创始人、集团董事长、总经理

  “不做简单重复,要做差异化有竞争力的品种。”这句话是神州细胞集团董事长、总经理谢良志博士在接受采访时重复最多的话。从2002年放弃高薪待遇回国创业,到国产首个注射用重组人凝血因子Ⅷ产品上市、国内首个针对新冠变异株的二价变异株疫苗获批紧急使用等,谢良志一直在用实际行动践行初心。

  持续产新药

  两款药品即将上市六种药品正在临床

  “复制别人的技术只能让我们永远跟在后面走,只有做差异化的产品才能在竞争中获得优势。因此,必须坚持自主研发技术,有技术才能做出有国际竞争力的品种,真正解决问题。”谢良志表示,过去20余年,神州细胞把大部分精力都放在“打地基”的工作上,建立了一系列品种研发和生产的全链条技术平台,以此摆脱对外来技术的依赖,避免造成中间环节的“卡脖子”问题。这是公司近几年快速发展的原因之一。

  经过时间的积淀,神州细胞自主研发技术目前已处于国际领先水平,在多个品种的研发中展现出技术优势。国内首个针对新冠变异株的二价变异株疫苗安诺能(SCTV01C)采用全长刺突蛋白天然三聚体纳米颗粒抗原,借力比传统铝佐剂更先进的新型水包油佐剂的疫苗,有效增强抗体反应,对预防新冠变异株感染,降低重症率和死亡率具有重要意义;国产首个重组人凝血因子Ⅷ产品安佳因?,除了在技术上实现国产替代,降低产品价格,在产能和工艺上都做到了全球领先;14价宫颈癌疫苗,在全球最早进入临床;全球唯一的4价新冠变异株疫苗目前已具备紧急使用条件,正处于临床三期……

  谢良志介绍,今年以来,神州细胞在重点推进新冠疫苗研发生产的同时,还将聚焦自身免疫疾病、传染病、肿瘤等领域进行多管线的研发布局,不断丰富公司产品管线,拓展业务范围。“今年上半年,神州细胞预计将有两款新药获批上市,将进一步提升中国患者用药的可及性,提升高端生物药在中国的市场渗透率,让更多的患者能够用得上、用得起好药。”谢良志表示,还有6款产品位于临床研究期,其中SCT-I10A/PD-1单抗、SCTV01E/四价新冠疫苗、SCT510A/VEGF单抗3款产品进入临床三期,其余三款产品处于临床二期阶段。

  “我们希望成为全球自主研发生产能力最强的企业之一,希望持续产出新药,造福中国患者。”谢良志说。

  支持力度大

  经开区为创新发展提供了优质土壤

  “‘新药智造’最重要的是创新和生产,在这两方面,北京经开区有独特优势。”谢良志说。北京有丰富的人才、医疗、临床和市场资源,可以为北京经开区新药的源头创新提供源源不断的活力,为药品研发、生产、上市等各环节提供资源支撑。谢良志说,“北京经开区‘新药智造’产业高地规划与北京市对经开区的定位极为吻合,为医药企业的研发生产提供充足空间资源,支持企业不断做大做强,可以说,北京经开区是北京市最适合做产业化的地方。”

  “北京经开区医药健康产业聚集性强,产业生态环境完善,服务体系健全,对民营企业支持力度大,不管是像GE这样的龙头企业,还是中小微初创企业都有针对性的帮扶措施,为企业的创新发展提供了优质土壤。”谢良志说,这是神州细胞在北京经开区坚守20余年的原因。“我们前期研发阶段在孵化器待了14年,北京经开区的各项政策为我们提供了很多便利,解决了我们的后顾之忧,让我们能够一心一意地专注研发。此外,北京经开区作为北京市创新项目落地的重要承载区,支持高科技产业和制造业发展的力度大,对我们有很大吸引力。”

  潜心搞发展

  助力“新药智造”产业高地走向现实

  “北京经开区这些年变化非常大,是最有条件在全国做成‘新药智造’产业高地的地方,对此我们非常有信心。”谢良志表示,“此次发布的创新政策在北京市范围内都是非常亮眼的,将医药健康涉及的方方面面都考虑到了,一策通用,政策免申即享的方式为企业最大程度提升了便利,更加坚定了我们继续在这里发展的信心。”

  “从只有一个人到现在的2000多人;从孵化器里的几间小实验室,到现在不断扩大的发展规模,我们在北京经开区实现了0-1的突破。今后,我们将继续扎根北京经开区,专注高端生物医药领域进行自主研发和差异化生产,推动更多中国的高端生物医药进入全球市场,实现神州细胞在全球化布局中1-100甚至更大的突破性进展。我们也将助力北京经开区‘新药智造’产业高地从规划走向现实,提升‘中国智造’的国际竞争力,让更多全球的患者看见‘中国智造’,使用‘中国智造’。”谢良志说。

  融媒体中心许淑芳


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