中国首个细胞药物产业化基地在北京经开区开工

6月17日,永泰生物细胞药物产业化基地在北京经开区正式开工,作为北京市服务业扩大开放综合试点单位,同时也是今年北京经开区首次制定的百项重点工程项目之一,该项目的启动对于永泰生物细胞药品的产业化和商业化的快速推进具有里程碑式的意义。

△永泰生物细胞药物产业化基地奠基
近年来,肝癌在癌症中所占的比例逐渐上升。根据世界卫生组织WHO统计,2020年全球肝癌死亡病例约83万例,中国占47.1%。随着医疗研发创新的投入增加和技术攻坚,运用细胞疗法治疗癌症备受关注。去年七月,在港交所挂牌上市的北京经开区企业永泰生物就在不断地研发中进行了多个领域药物的上市开发。其中,永泰生物的重磅产品扩增活化的淋巴细胞(简称:EAL?),使细胞免疫疗法在实体瘤的治疗领域中取得了阶段性突破进展。作为中国首个开始实体瘤临床试验的细胞免疫治疗产品,EAL?以肝癌为适应症,可用于肝切除术后的治疗,以预防复发,为未被满足的临床需求提供了潜在治疗选择。2017年10月,国家批准了细胞免疫产品EAL?的临床试验。
据介绍,北京永泰生物制品有限公司是我国首家进行细胞免疫治疗产品研发的创新型生物科技企业,也是北京市服务业扩大开放综合试点单位。此次启动建设的永泰生物数字化“细胞药物产业化基地”,占地面积34995.92平方米,计划投资人民币12亿元,建设周期2年半,预计2023年建成投产。项目内容包括细胞药物转化医学研究中心、细胞药物制备中心及标准化、个体化细胞免疫研发生产综合体三大部分,其主要用于以扩增活化淋巴细胞(EAL?)为代表的一系列生物细胞技术的产业化研发及应用。建成后有望成为国内首家满足GMP要求的免疫细胞生产制备产业基地,预计年产值约35亿元。

△永泰细胞药物产业化基地开工
“永泰细胞药物产业化基地的开工,标志着细胞免疫治疗药物产业化发展踏入了新纪元。”中国疫苗行业协会会长封多佳分析说,截至目前国际上并没有成熟的设备工艺流程,能够满足大规模的细胞免疫治疗药物生产。永泰生物是国内最早将个体化细胞免疫制剂按照药品注册研究并向国家药监局申报新药临床研究批件的企业,在免疫细胞药物研发和技术产品应用转化方面取得了突破性进展。作为领域内的标杆企业,永泰生物紧握疫情和后疫情时代出现的全新发展机遇,逆风而上,在保障核心产品EAL?临床试验顺利开展的同时,积极展开商业化布局。
“永泰生物创新发展取得的成果,与北京经开区优秀的产业创新环境及营商环境密不可分。”永泰生物董事长谭铮说。作为多年来根植于区内创新发展的老企业,能够感受到北京经开区近些年对于生物医药产业发展越来越重视。永泰生物在遇到资金、行政审批等各方面困难时,都在北京经开区领导及相关部门的帮助下迎刃而解。在这里,企业能够将全部精力投入到创新研发及企业运营的主业中,主业以外的事项由北京经开区指导、帮助解决后顾之忧。

△开工庆典现场
正如谭铮所说,北京经开区作为北京市建设国际科技创新中心的主平台,将生物技术和大健康产业作为四大主导产业之一,该产业产值连续5年跃居全市50%以上,在生物制药、新型疫苗等多个细分行业领域引领全国。永泰生物作为细胞免疫治疗领域的标杆企业,在北京经开区生物技术和大健康产业创新环境中,在免疫细胞药物研发和技术产品应用转化方面取得了长足进展。本次永泰生物数字化“细胞药物产业化基地”开工建设,为北京经开区生物技术和大健康产业高质量发展注入全新的力量。
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