工信部发布首批生物制造中试能力建设平台名单!北京1家入选,来自经开区!
根据《关于开展生物制造中试能力建设平台培育工作的通知》(工信厅联消费函〔2025〕234号),经省级主管部门推荐、专家评价、面向社会公示等程序,12月19日,工业和信息化部发布了《生物制造中试能力建设平台名单(第一批)》,北京的昭衍生物大分子药物中试研发生产服务平台成功入选。

该平台依托单位为北京昭衍生物技术有限公司(简称“昭衍生物”),构建了从细胞株开发、工艺优化到商业化生产的完整技术体系,拥有自主知识产权的工程细胞株,已建成3.4万升大分子生物药产线,服务经验丰富。
昭衍生物2019年成立于北京经开区,是一家从事生物医药研发、中试及商业化生产的CDMO公司,投资建设的“昭衍生物大分子药物中试研发生产服务平台”占地123亩,总建筑面积18万平方米,建设了抗体药物、重组蛋白、ADC、mRNA中试生产车间,以及AI辅助高通量筛选与新药验证等前沿实验设施,先后承担了北京市高精尖重点专项、北京市蛋白药物工程研究中心、国家“两业融合”重大专项等课题,获得国家专精特新“小巨人”企业、独角兽企业等荣誉称号,是北京市生物医药创新成果产业转化的重要承载平台。

北京亦昭生物医药中试研发生产基地效果图 图源:环球网
目前,昭衍生物已在北京建成3.4万升的大分子生物药产线,其中包括15条2000L以及多条500L和200L一次性生物反应器真核生产线,1条500L不锈钢生物反应器原核生产线。2025年1月,收购原Lonza广州工厂,拥有模块化、数智化的KUBio生产车间,符合NMPA、FDA、EMA、EU等国家及地区的GMP标准,可以满足早期临床至商业化生产阶段不同规模的多肽、单抗、双抗、多抗、重组蛋白、基因重组疫苗等类型产品的生产。

Cytiva 2000L一次性生物反应器 图源:昭衍生物官网
下一步,工业和信息化部将围绕加强工作指导、开展梯度培育、实施动态管理三个方面开展工作,不断提升平台对外开放和中试服务水平,推荐符合条件的平台纳入制造业中试平台梯度培育体系,并对平台进行评估与动态管理。
来源:北京经信微信公众号
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