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特特特快专递!经开区这一“绿色通道”助数千家药企研发加速

  您好,您的特特特快专递到啦!为了满足国内生物医药企业采购国外生物试剂的需求,北京经开区支持搭建了中关村国际生物试剂物流中心,通过该物流中心采购国外生物试剂的平均时长由6周缩减到1周,这份“特快专递”一年就助力数千家企业加快了研发进程。

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  △资料图

  中关村国际生物试剂物流中心,是经开区管委会与北京先进医疗设备产业创新联盟成员企业共同投资,于2013年成立的全国首家生物试剂进出口第三方专业公共服务平台,从成立那天起就承担着要为生物试剂进出口打造一条高速路的责任。

  众所周知,生物试剂被称作是生物技术和医药产业发展的“粮食”,在研发和应用上不可或缺。对于快速发展和增长的生物医药产业来说,这却一度成为一个最薄弱的环节和瓶颈,因为国内部分生物试剂依赖进口,在以前,国内企业或机构采购国外生物试剂的平均时长为6周,遇到新物种时更长。

  鉴于经开区生物医药企业集聚的现状,经开区生物诊断试剂技术创新联盟成员单位旷博生物、金豪制药等企业在2011年提出了在区内构建“北京生物试剂物流中心”的设想,力图搭建一个集专业通关、卫生、冷链物流、便捷免税手续、采购和交易、代理商等功能为一身的全程监管进口生物试剂专业通关渠道,得到了经开区管委会的大力支持。

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  △资料图

  面对生物试剂种类繁多、体积小、取样和查验难度大,产品监管部门多、客户分散、产品追溯不易实现等导致生物试剂进出口通关周期较长的深层因素,中关村国际生物试剂物流中心成立之初,就在北京海关、北京市科委的支持下协助开发了出入境生物试剂一体化监管信息平台,将单位备案、产品分类、风险评估、检疫审批、货物报关、检疫查验、后续监管、信用管理融为一体,实现了产品监管和使用者信用监管的有机结合,对低风险产品实施一次审批、分次核销。

  随着中关村国际生物试剂物流中心持续建设完善,相继建立了生物医药领域特殊物品出入境检验检疫一站式监管服务机制,和北京国际药品参比制剂服务中心。海关对特殊物品实施分级监管,依托平台海关查验更加高效,真正实现了有效监管、高效运行;为开展仿制药一致性评价企业,提供参比制剂查询、订购、境外购买运输、进口口岸通关清关、境内仓储配送等境外参比制剂采购服务,降低研发成本、缩短采购周期,为企业开展仿制药一致性评价工作提供了保障。当前中关村国际生物试剂物流中心已经形成政府支持、第三方运作、集中监管、一站式服务的模式,将国内企业或机构采购国外生物试剂的平均时长为6周减至1周,被誉为“全国首条生物试剂进出口绿色通道”。

  问渠那得清如许,为有源头活水来。越来越多国内生物医药企业通过这条“绿色通道”采购国外生物试剂,推进研发进程加快。中关村国际生物试剂物流中心公共服务平台生物试剂进出口通关服务量逐年提升,今年服务量比去年同期增长12%。

  面对全球蔓延的新冠疫情,今年国内生物医药企业纷纷研发疫情防控产品,快速采购国外生物试剂需求大增。为康众生物缩短国外生物试剂采购周期推进研发项目进展只是一个缩影,今年中关村国际生物试剂物流中心物试剂进出口通关服务3082批次,服务企业机构上千家。

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  △经开区全景图

  在国家服务业扩大开放综合示范区和自由贸易试验区(简称:“两区”)的建设中,经开区将用好“两区”政策,加强政策创新,促进中关村国际生物试剂物流中心与海关加强合作,优化流程、加强监管,进一步提升国内企业机构国外采购生物试剂的安全性、便利性、高效性,推进“生物试剂进出口绿色通道”再优化再提速,成为推进“两区”高效高质量建设的重要支撑。


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