2024年2月，北京海关发布《北京海关关于优化进口医疗器械生产资料检验监管措施的公告》(北京海关公告2024年第1号)，对北京经济技术开发区注册、企业信用状况为非失信的医疗器械生产企业需实施目的地检验的法定检验进口医疗器械生产资料试行“两验一评”检验监管模式(由主管海关验证医疗器械生产企业提供的《符合性声明》和用于生产医疗器械的证明材料并进行合格评定)，实现进口医疗器械快速通关。

　　一、主要做法

　　(一)科学精准分析

　　主动对接北京经济技术开发区管委会，获取医疗器械生产企业信息，通过与海关信用管理平台企业信息对比，确定重点企业名单。从区内医疗器械生产企业技术产品特点、质量安全风险信息、布控检验情况等多维度精准分析，梳理重点企业15家。对重点企业近年来进口相关商品检验情况进行评估，确认商品质量稳定，为试行“两验一评”检验模式提供数据支撑。

　　(二)聚焦问题发力

　　实地调研重点医疗器械生产企业，了解企业质量安全控制程序，摸清企业供应链运转需求。为解决供应链快速流转“零库存”发展需求等问题，组织集中研讨，深入研究限制企业发展的堵点、痛点，把症结找准，把对策定实。采用差异化合格评定方式，对企业进口的自用需实施目的地检验的法定检验进口医疗器械生产资料，构建“两验一评”检验模式。

　　(三)深化部门合作

　　畅通与开发区“两区”办、生物技术和大健康产业专班等部门联络，巩固协作配合机制，联合打通政策落地“最后一公里”。通过“关长送政策上门”“千名关员助万企”“海关政策进万家”“两区政策面对面”等宣传及解读活动，把政策送上门，确保政策红利企业应知尽知。

　　二、实践效果

　　2024年一季度，该政策已率先在亦庄海关辖区2家医疗器械生产企业试行，帮助企业共计244批次，货值21.79万美元货物快速通关。通过政策试行，企业目的地检验时间由3-5天压缩到分钟级，实现“分钟通关”。通过进一步优化检验模式，大幅度加快企业进口料件通关速度，压缩供应链周期，畅通大健康产业链条，助力企业加快研发及生产，促进首都高水平开放高质量发展。

　　三、下一步工作思路

　　在企业试行解决初期流程问题基础上，扩大试点范围，加强政策宣传和申报指导，确保相关进口企业“应享尽享”通关便利化措施。