本报讯（融媒体中心 刘茜）近日，一场为企业安全生产“充电赋能”、为医药产业规范有序发展蓄势聚能的药品生产专题培训会在北京经开区举办。本次培训会由北京市药品监督管理局第三分局（以下简称“市药监局第三分局”）、北京市药品审评检查中心及北京药品医疗器械创新服务站（南站）联合主办，吸引了来自经开区、通州区、大兴区及房山区的近160家企业、超过350名企业代表踊跃参与，现场学习交流气氛热烈。

　　培训会伊始，关于药品创新项目制管理系统的应用培训，为企业提升医药项目管理水平打开新视野。作为数字化管理平台，该系统不仅能够规范项目立项、审批及进度跟踪，还能实现关键数据的可视化监控和风险预警，帮助企业实现精细管理、高效研发。

　　紧随其后的北京市优化药品补充申请试点工作介绍，也备受与会企业关注。北京市药品审评检查中心相关负责人详细讲解了前置服务范围、前置服务机构及职责、前置服务申请办理流程等，“我们按照提前介入、一企一策、全程指导、研审联动的原则，为北京市药品上市许可持有人/原料药登记人药品重大变更补充申请提供前置指导、核查、检验和立卷服务，推动补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。”这一举措有效提升药品审评审批效能，持续深化药品审评审批制度改革。

　　企业代表纷纷表示，这一试点让他们切身感受到北京在鼓励创新、优化服务上的务实举措。一位企业代表感慨道：“以往我们在补充申请环节往往需要等待较长时间，如今在政策指导和服务支持下，整个流程更加顺畅、高效，能够让企业将更多精力投入到创新研发之中。”

　　随后，北京生物制品研究所有限责任公司相关负责人围绕制药洁净空调系统、洁净室关键控制点进行层层剖析，结合实例深入浅出地讲解了操作要点与风险防范经验，帮助与会企业代表实现专业理论与实践操作的有效衔接。

　　市药监局第三分局相关负责人围绕“药品生产风险监管提示”展开讲解，结合日常监管中发现的常见问题和潜在风险，提出了明确、可操作的防控措施。他强调，企业应将风险意识内化于心、外化于行，从源头保障产品质量安全，并以制度化、流程化手段提升日常管理水平，将“防患于未然”真正落实到每一个生产环节中。

　　“我们将及时响应行业发展中的新问题、新挑战，持续完善监管机制、优化服务模式。”市药监局第三分局相关负责人表示，未来，将继续聚焦企业需求，搭建更多元、更高效的交流平台，通过系列化、专题化的精准服务，助力企业在合规中稳健前行、在创新中实现跨越，共同筑牢首都药品安全的坚固防线。