主题警示大会筑牢药品质量安全防线
本报讯(融媒体中心 刘茜)近日,2026年“全国药品安全宣传周”启动之际,北京市药品监督管理局第三分局(以下简称“第三分局”)紧扣“药监为民 创新引领”活动主题,面向辖区药品生产企业举行2026年药品安全警示大会。来自北京经开区、通州区、大兴区、房山区的150余家药品生产企业代表参加活动。大会通过专题培训、案例警示、风险提示等方式,强化药品生产企业质量安全意识和风险防控能力,推动企业落实药品安全主体责任。
现场,北京市药品检验研究院微生物室有关专家以“药品无菌检验实验室洁净环境管理”为主题,围绕无菌检查概述与法规框架、国内外药典法规对洁净环境的要求等内容进行系统讲解。
第三分局相关负责人结合2026年上半年药品生产监管工作,围绕国家药监局和北京市药监局的监管要点,就当前药品生产领域风险特点开展安全警示教育,并通过梳理典型案例问题、剖析风险成因,提醒企业举一反三、以案为鉴,把暴露的问题转化为企业内部排查和整改的重点,推动风险防控关口前移。
作为第三分局2026年“全国药品安全宣传周”系列活动的重要组成部分,大会还组织参会企业代表签署药品安全倡议书,引导企业落实药品安全主体责任。“药品质量安全是企业的生命线,也是监管部门的神圣职责。”第三分局相关负责人表示,此次警示大会既是一次问题复盘,也是一次风险再排查、责任再压实。下一步,第三分局将针对创新药、生物制品、数字化智能车间等新业态、新项目,主动开展政策解读和前置指导。同时,依托药品安全宣传周等活动搭建常态化政企沟通平台,帮助企业持续提升质量管理和风险防控能力,携手筑牢京南药品质量安全防线。