外周血栓分离支架配合外周抽吸导管使用，有效提升碎栓和清管效率。先瑞达/供图

        本报讯（融媒体中心 许淑芳）北京经济技术开发区（北京亦庄）生物技术和大健康产业创新再结硕果。区内企业北京先瑞达医疗科技有限公司（以下简称“先瑞达”）自主研发的两款核心产品“外周血栓分离支架”与“外周刻痕球囊扩张导管（E-Peridge®）”，于近日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这两款具备独特优势的原创器械联袂登场，不仅标志着先瑞达在外周血管介入精准治疗领域取得关键性突破，同时为北京经开区产业更高水平发展增添新动能。

        先瑞达的外周血栓分离支架是国内首款采用立体网状设计的镍钛血栓分离支架，配合抽吸导管使用，能高效清除血管内栓塞物质，提升手术效率。其设计优化了通过性、安全性和操作反馈，并覆盖大口径血管需求。

        E-Peridge®刻痕球囊扩张导管则用于髂动脉、髂股动脉、股动脉、腘动脉、肾动脉等外周血管狭窄病变的预扩张。其独特的刻痕技术能实现“定向切割”斑块，相比普通球囊，可显著降低血管损伤风险、夹层率和后续补救性支架植入需求，为“介入无植入”理念提供更安全的预处理选择。

        “此次两款产品的获批，不仅是公司研发管线的重要里程碑，更是我们深耕外周血管疾病解决方案战略的实质性推进。”先瑞达有关负责人表示。围绕血栓性疾病，先瑞达已从早期的抽吸系统，逐步构建起包含专用支撑管、鞘管、智能连接管，以及如今的分离支架和刻痕球囊在内的完整解决方案链。这两款产品的加入，意味着公司能提供更精准、高效、安全的整体治疗方案，将显著提升其在该领域的综合服务能力和市场竞争力。

        “接下来，我们将全力推进这两款创新产品的市场准入和商业化落地，为临床提供更多治疗选择。”该负责人表示，“同时，创新研发是我们的生命线。我们将继续加大投入，一方面围绕现有产品线进行迭代升级，探索更多的可能性；另一方面，也将深入挖掘临床未满足需求，持续为临床治疗带来更多解决方案。”

        先瑞达两款核心产品的成功上市，也是北京经开区生物技术和大健康产业厚积薄发、创新生态持续优化的生动体现。截至目前，北京经开区已集聚生物医药企业超5000家，规模以上工业企业五年增长近3倍，2024年生物技术和大健康产业产值占全市近“半壁江山”。经开区始终致力于打造国际一流营商环境，为生物医药企业提供从研发、临床到产业化的全链条、全方位支持。随着经开区促进医药健康产业发展“20条”新政的发布及国际医药创新公园（BioPark）建设的提速，北京经开区正成为全球医疗创新的重要策源地，将助力更多像先瑞达这样的创新型企业勇攀科技高峰。