本报讯（融媒体中心 许淑芳）近日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）与美国纳斯达克上市公司Climb Bio, Inc.（以下简称“Climb Bio”）达成合作并签署相关协议。天广实将授权Climb Bio使用处于临床前研发阶段的创新型APRIL（一种B细胞的生长因子）抗体MIL116的相关专利和专有技术，并授予其在大中华区以外的全球范围内开发、生产和销售MIL116的权利。同时根据协议，天广实将获得最高不超过8.93亿美元的首付款、开发和销售里程碑款，并获得销售净额提成及潜在再许可款项。

　　据介绍，MIL116是天广实自主研发的创新型APRIL抗体，主要用于免疫球蛋白A（IgA）肾病的治疗。IgA肾病是全球免疫性肾病的最常见病因，目前在全球范围内存在巨大的未被满足的临床需求。MIL116的作用机制是通过抑制APRIL的信号传导，从而降低IgA的产生与沉积。临床前试验表明，基于独特的分子设计与抗体工程改造技术，MIL116能够更有效地促进APRIL的阻断与降解，从而更迅速、更深度且更持久地抑制APRIL信号传导。此外，通过长效抗体技术，MIL116具有较同类产品更长的半衰期，有望使患者用药频率进一步降低，改善患者治疗的依从性，为全球IgA肾病患者提供更有效、更便捷的潜在治疗选择。

　　此次产品出海，是天广实在自主研发产品的海外合作中取得的重要里程碑，标志着公司在研发创新和疾病研究领域的全球研发与技术创新能力得到实际认可，更进一步夯实了公司在免疫性肾病治疗领域的研发和竞争优势。

　　MIL116是天广实在免疫性肾病治疗领域丰硕成果的一个缩影。基于聚焦B细胞清除疗法的研发策略，目前公司多款免疫性肾病治疗产品已经取得阶段性成果。比如第三代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗”药物品种，该适应症III期临床试验的期中数据已于近期经过独立数据监查委员会（IDMC）评估，试验组的有效性数据显著优于对照组，达到了预设的优效标准，获得阳性结果；CD20/CD3双特异性抗体MSC303已获得批准开展免疫性肾小球疾病的I/II期临床研究等。

　　“IgA肾病是全球范围内肾小球肾炎的首要病因，我们坚信对APRIL通路的抑制不仅是一种经过临床验证的有效机制，更是一种有望改变疾病治疗方式的途径。我们期待全力推进MIL116（其在Climb Bio管线代码为CLYM116）的研发。”Climb Bio总裁兼首席执行官Aoife Brennan表示，“将MIL116引进到我们的研发产品线，对于Climb Bio而言是一个具有关键意义的里程碑。在我们朝着成为免疫介导疾病创新疗法的研发领军者目标迈进之际，此举更是意义非凡。”

　　“MIL116作为针对IgA肾病治疗领域具有独特优势的创新药物，在多个临床前模型中展现出极具潜力的数据表现。Climb Bio专注于免疫介导疾病领域的研发，我们十分高兴与之携手合作，充分整合双方的能力与专业优势，全力推动MIL116更快迈入临床试验阶段，为患者带来新的治疗选择。”天广实董事长兼总经理李锋博士说。

　　MIL116作为针对IgA肾病治疗领域具有独特优势的创新药物，其潜力备受瞩目，天广实将携手Climb Bio共同推进全球研发与临床合作，有望为全球肾病患者提供全新的优质治疗选择。