国内首款间充质干细胞治疗药物来自经开区
本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,NMPA(国家药品监督管理局)官网显示,北京经开区企业铂生卓越生物科技(北京)有限公司(以下简称“铂生卓越”)申报的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)通过优先审评审批程序附条件批准上市,这是国内首款间充质干细胞治疗药物获批上市,标志着间充质干细胞疗法的临床应用和商业化进程正式启动。
据介绍,该产品适应症为用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。该疾病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。艾米迈托赛注射液作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。
每一个创新成果的背后都凝聚着多方的共同努力。“经开区积极与北京市、国家药品监管部门沟通,支持产品加快审评,为干细胞治疗的全国首个提供‘加速度’。同时,提供了2万平方米空间,为企业研发、生产、办公提供保障,联合有关部门为企业厂房的GMP验收提供指导与支持,打通药品产业化各个环节;按照产业政策为企业创新品种临床研发提供资金支持。”经开区生物技术和大健康产业局有关负责人表示。
当前,北京经开区在生物技术和大健康产业方面发展迅速,形成了完整的产业链,并且政策支持力度大,创新能力强,产业化进展显著,为未来的持续发展奠定了坚实基础。截至目前,区内已聚集各类医药健康企业近5000家,涵盖药品、器械和服务业等,医药健康制造业规模占全市近50%,是北京发展医药健康产业最为集中的区域。
“下一步,我们将聚焦产业规模突破、政策体系完善、创新生态营造、前沿技术赛道布局、专业化服务平台建设等几个关键领域,不断推出务实举措,推动生物技术和大健康产业的高质量发展,力争在全球生物医药健康产业中占据重要地位。”该负责人表示。
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