经开区企业自研智能髋关节手术机器人上市
本报讯(融媒体中心 李啸)近日,由北京经开区企业长木谷自主研发的NAVIplasty®智能髋关节手术机器人取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证,正式上市。长木谷董事长张逸凌博士表示:“这是长木谷在两个月内获得的第四张注册证书,标志着长木谷在推动骨科人工智能及手术机器人‘中国智造’方面取得了重大突破,让国产机器人惠及更多关节术式及患者,助力关节外科手术通往更加微创化、智能化、精准化的时代。”
在髋关节疾病治疗方面,人工关节置换术是公认的治疗终末期髋关节疾病的最有效手段,通过将关节内病损的部位切除,置换为人工假体,以达到治疗髋关节病变、恢复关节功能、缓解疼痛的目的。“依赖医生‘徒手操作’的传统手术模式存在着诸多痛点,比如术前规划阶段,医生主要依靠二维X线影像进行手工测量与评估,缺乏精准有效的辅助工具,对真假臼的辨别、定位和假体大小的选择主要依靠手术医生的经验和手感,增加了手术的不确定性,而且全髋关节置换术假体设计相对简单,难以满足患者骨骼解剖结构的多样性需求等等。”张逸凌博士介绍道,对此,长木谷从临床需求出发,推进与国内医疗机构骨科权威专家合作,将专家丰富的手术经验转化为标准算法,利用人工智能与机器人深度学习技术,研发出此款中国原创的髋关节置换智能解决方案——NAVIplasty®智能髋关节手术机器人。
凭借着自主研发的高灵巧轻量化机械臂、AI智能规划与导航算法等核心技术优势,NAVIplasty®能够降低髋臼杯植入位置不良带来的脱位或手术失败风险,让手术创伤更小、过程更安全、患者恢复更快,住院时间更短。在术前,该产品能实现精准个性化的手术方案制定,基于自主建立的各类骨科疾病的CT图像数据库以及深度学习神经网络模型,实现对不同类型关节疾病的精确分割,实现假体的前倾角、外展角与安放深度的三维重建,从而有效减少术前测量的误差。同时,基于患者骨盆髋臼及股骨的解剖形态,精准匹配假体的规格型号,并模拟假体的最佳安放位置,为患者制定个体化的定制手术方案。在术中,NAVIplasty®能依照术中实际情况实时调整规划方案,能够实现精准的杯体植入,确保其稳固性和适应性,误差控制在1mm范围以内,并配备了更低延迟的导航仪设备,确保了手术的实时性与准确性,系统内置安全保护机制,有效减少了手术过程中对软组织的潜在损伤。
从AIVIEW®人工智能骨健康评估系统和AISM®人工智能运动损伤评估系统获批上市,到ROPA®人工智能骨科手术机器人上市,近期,长木谷进入创新成果收获期,进一步夯实在骨科人工智能与手术机器人技术方面的领先地位,持续为中国乃至全球骨科医疗领域发展作出重大贡献。张逸凌博士表示:“长木谷将充分发挥产品的性能优势,推动优质医疗资源的推广,加速骨科手术机器人临床应用的标准化落地,坚定医工合作之路,为全球患者提供更多元更精准的骨科机器人手术解决方案,让科技造福于民。”