本报讯（融媒体中心 李啸）近日，区内企业凡恩世制药公司宣布，其自主研发的用于治疗小细胞肺癌和其它神经内分泌癌的DLL3/CD47双特异性抗体（双抗）PT217已完成中国I期临床研究首例患者给药，标志着该款药物正式进入中国临床研究阶段。

　　PT217是一款全球首创的靶向DLL3和CD47的双特异性抗体，用于治疗神经内分泌癌。“神经内分泌癌是神经内分泌肿瘤中最具侵袭性的亚组，其特征为分化程度差和增殖率高。大多数神经内分泌癌源自肺部，如小细胞肺癌（SCLC）和肺大细胞神经内分泌癌（LCNEC）。”凡恩世创始人兼CEO王明晗博士介绍道，PT217可以通过巨噬细胞的吞噬作用和自然杀伤细胞的细胞毒作用直接杀伤肿瘤细胞，并通过同时靶向肿瘤细胞表面过度表达的DLL3和CD47，扩大肿瘤杀伤范围。

　　凡恩世此次在中国开展的I期临床研究旨在评估PT217在晚期实体瘤成人受试者中的安全性、耐受性、PK/PD（药物代谢动力学/药物动力学）和初步疗效，标志着凡恩世在加快创新成果转化惠及中国患者的进程中迈出了关键性的一步。与此同时，PT217在美国的多中心1/2期临床试验正在评估其在神经内分泌癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

　　据了解，PT217已于2022年获FDA授予用于治疗小细胞肺癌的孤儿药资格认定，于今年获FDA授予用于治疗神经内分泌癌的孤儿药资格认定。此外，PT217还在今年获FDA授予快速通道资格认定，用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌患者，无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗。

　　王明晗博士表示：“目前，公司有三个处于临床阶段的项目，包括单克隆抗体项目PT199，以及两个全球首创双特异性抗体项目PT886和PT217，现在在国内已经全部开始了患者给药。接下来，我们会继续依托强大的研发管线，开发新型生物制剂，致力于解决癌症领域高度未满足的医疗需求。”