本报讯（融媒体中心 郑丽华）7月3日，北京市药监局第三分局在北京经开区召开药品上市许可持有人质量安全合规工作会，吸引北京经开区、房山区、通州区、大兴区近150家药品生产企业法人代表及质量、生产相关负责人参加。

　　会上，第三分局相关负责人结合2023年生物医药领域接诉即办数据，从具体案例入手，对投诉举报的概念、重要性、热点问题、处理方式等进行详细分析解读，警示教育企业举一反三，加强法律学习，明确法律义务和法律责任，切实落实持有人委托生产药品质量安全主体责任，加强药品质量安全管理，保障药品全生命周期质量安全。

　　随后，质量控制专家聚焦《北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业检查指南》，围绕质量管理体系和人员管理，质量保证，以及投诉、药物警戒、召回、退出机制等重点章节，进行逐条解读，让企业对质量协议/生产协议、文件与记录数据完整性、机构和人员、现场检查、质量保证体系、管理操作规程等方面的检查要素和关键环节，做到心中有数、手中有策，指导企业 受托企业的质量保证体系有效衔接，及时、科学地调查药品全生命周期质量管理过程中存在的问题隐患并有效处置。

　　与会企业纷纷表示，此次培训内容具有很强的针对性和实用性，对于企业全面提升质量管理水平，提高产品服务质量,具有指导意义。北京泰德制药股份有限公司质量负责人杨青松说：“泰德制药作为一家国际领先高端制剂技术和创新生物医药领域的高科技制药企业，一直把‘质量第一、患者至上’的理念作为公司药品生产质量管理的宗旨。我们有自产产品，也有委托生产和受托生产的产品，今天的培训针对性和系统性非常强，可以帮助企业结合自身情况把检查指南的要求落到实处，后续我们也会逐条对照检查指南，对标企业自身管理制度，进行改进和提升。”

　　“稳定和安全是生物医药企业发展的底线，药品全生命周期内各个阶段必须严格遵守国家的相关法律法规、规范、标准、政策文件等要求。”会上，第三分局相关负责人对企业进行合规安全工作提示，并表示，第三分局将持续做好监管、服务两手抓，进一步落实已出台的鼓励药物创新研发举措，积极做好相关政策解读，在合规的基础上，指导企业用足、用好国家的利好政策，助力生物医药企业持续健康稳定发展。