新药首创 3年获批3个临床 加速推进核酸疫苗研发
本报讯(融媒体中心 许淑芳)“今年底最迟明年二季度,我们将完成NWRD09(诺未生物研发的一款HPV核酸疫苗)的IND申报(临床申报)。”近日,诺未科技(北京)有限公司(以下简称诺未生物)联合创始人王旭东对外表示。
走进诺未生物的研发实验室,蛋白纯化、细胞培养、细胞传代……工作人员正聚精会神进行实验操作。近日,在行业备受瞩目的宫颈癌核酸疫苗创新分子佐剂CCL11研究,就出自这间实验室。更令人瞩目的是,诺未生物在短短三年内完成了3个首创新药的临床获批,这一成绩在以长周期、高投入为特点的生物医药领域极其少见。
锚定早期肿瘤治疗开发核酸疫苗产品,依托公司具有自主知识产权的超强靶向激活T细胞免疫策略(STARi)研究平台,进行反复验证、实验与尝试,诺未生物预计在今年底完成NWRD06的全部入组工作,最晚明年三季度拿到NWRD08的临床数据,着手推进产品的二期临床。
“一个产品的成功除了企业自身的努力,同时与外部环境的支持密不可分。研发过程中,我们得到了北京市和北京经开区的大力支持。”王旭东介绍,尤其是在资金方面,近几年累计获得北京市、北京经开区提供的重大专项、科研专项奖励等资金支持超过1000万元,极大地缓解了企业的经济压力,更让我们能够专心投入到研发工作中去。这也正是当初诺未生物选择入驻经开区的原因之一。
目前,诺未生物正在全力推进HPV核酸疫苗NWRD09的临床前研究。“预计今年底、最晚明年二季度提交IND申报。”王旭东说。此外,王旭东透露,公司目前还有一款重磅产品即将进行IND申报,将可能打破肿瘤治疗的困境。
王旭东表示,新质生产力一直伴随着生物医药领域的发展,与产业融合共进。“无论是通过大数据模型进行序列和蛋白质结构设计,还是在办公中运用ChatGPT等先进工具,AI和新质生产力的应用体现在诺未生物的方方面面。”未来诺未生物将继续专注First-in-Class(同类首创)型新药开发,抓住新质生产力的机遇期,以临床价值为导向,保持科研活力,始终走在创新路上,致力于为患者提供更好的治疗选择,通过创新和丰富的产品管线推动生物医药行业发展。
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