本报讯（融媒体中心 许淑芳）近日，加科思药业宣布其自主研发的KRASG12C抑制剂glecirasib与西妥昔单抗联合用药治疗结直肠癌在中国获批注册性三期临床试验。

　　“结直肠癌是中国发病率第二的常见肿瘤，每年新发病例数约为55万，其中约3%的结直肠癌患者存在KRASG12C突变。”加科思有关负责人介绍，携带KRASG12C突变基因的患者对现有标准化疗及靶向疗法均不敏感，疾病进展快，生存期短。

　　glecirasib（JAB-21822）是一种KRASG12C抑制剂，西妥昔单抗是全球首个靶向表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1单克隆抗体，两者联合使用，可增强KRASG12C抑制剂在结直肠癌肿瘤模型中抗肿瘤活性，使肿瘤发生消退，且延缓停药后的肿瘤再生长。临床资料显示，在glecirasib与西妥昔单抗联合用药的临床试验中，客观缓解率为62.8%，疾病控制率为93%。从安全性数据来看，单药和联合用药的治疗相关性不良事件主要为1-2级。

　　据了解，此次在中国获批的注册性三期临床试验，旨在评估glecirasib联合西妥昔单抗对比阳性对照治疗用于不可切除或转移性KRASG12C突变结直肠癌患者的有效性和安全性。2022年10月，加科思与默克达成临床研究合作伙伴关系，就加科思glecirasib与默克的表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂爱必妥®（西妥昔单抗注射液）联合治疗展开临床研究。