服务+监管 助企良性发展
北京药品医疗器械创新服务站工作人员对美浓公司负责人进行专业指导。郑丽华/摄
本报讯(融媒体中心 郑丽华)近日,北京经开区企业北京美浓日用品有限公司的负责人郭天阳在北京药品医疗器械创新服务站(南站)完成了化妆品生产检验记录的咨询后,不禁感慨道:“这种点对点的专业指导方式,比其他咨询方式更加便捷。我们可以直接提出问题,和专业老师们高效沟通,更能针对性地解决我们的问题。”
从原料进厂到销售放行,化妆品生产各环节都要经过符合法规及相关技术要求的质量控制并进行规范记录,确保每个环节都能被追踪、查证,以保障产品质量和群众用妆安全。为进一步完善公司生产检验记录,郭天阳到北京药品医疗器械创新服务站(南站)咨询。表格怎么设计更合理、哪些内容必须记录、填写格式需遵循什么标准……面对企业疑问,工作人员逐一解答。“到服务站寻求专业指导,能让企业少走不少弯路。”郭天阳说。
据了解,北京药品医疗器械创新服务站(南站)去年5月落地北京经开区,北京市药品监督管理局第三分局依托该服务站持续开展点对点的企业指导,对不同企业在生产经营、质量管理等方面存在的问题、难点进行具体分析,奔着问题去、盯着问题改,精准帮助企业排查风险隐患,进一步提升企业规范管理和风险管控能力水平。同时,定期组织开展药品生产、药品经营、医疗器械生产等相关政策法规培训、座谈,助力企业良性发展。作为培训活动的积极参与者,北京航洋健康科技有限公司陈李雄说:“服务站始终关注我们的培训需求,对新出台的法规,他们会及时解读和指导,帮助我们更好学习、运用相关法律法规,对我们企业日常生产运营帮助很大。”
“服务站运行近一年来,共接待企业咨询近200家次,举办各类培训活动20余场,惠及5000余人。”第三分局相关负责人介绍。服务到底、监管到位才能助力企业做大做强,第三分局畅通沟通渠道主动靠前服务企业的同时,还将持续通过飞行检查、日常监督检查等监管方式,挖掘企业薄弱点,引导企业深化对化妆品质量管理的认识,强化规范管理意识,在解决问题中持续推动企业落实质量安全主体责任,助力医药产业健康发展。
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