本报讯（融媒体中心 许淑芳）“效率更高，安全性更好，更稳定，成本更低。”近日，北京启辰生生物科技有限公司（以下简称“启辰生生物”）自主研发的LNP（脂质纳米粒）核心关键技术——“脂质化合物及其在核酸递送中的应用”收到国家知识产权局颁发的《授予发明专利权通知书》，正式获得专利授权。该专利是对于国际上现有LNP核心技术专利壁垒的重大突破，为我国生物医药领域在mRNA等核酸药物递送方面破解“卡脖子”难题提供了有效的技术支持和产业支撑，为加速全球mRNA药物研发提供了“中国智慧”。据悉，该项专利还同步在20余个国家布局，申请了国际发明专利。

　　LNP（脂质纳米粒）是一种重要的非病毒载体，具有封装和传递治疗药物到体内特定位置的能力，可以在需要的时间释放其内容物，为各种疾病基因水平的靶向治疗提供载体系统，是mRNA疫苗、核酸药物、基因编辑和细胞疗法等新技术不可或缺的一部分。

　　然而一直以来，这项技术更多被国外企业掌握，国内企业想要进行核酸等药物的研发则面临着极高的专利壁垒和侵权风险，LNP核心专利对脂质组分的保护较难突破专利挑战。“启辰生生物自主研发的LNP核心组分，采用全新的阳离子脂质C2分子，C2分子结构上有三个氨基和三条含有羟基基团及烯烃的尾巴，从化学原理上来看，这样的结构能保证C2与mRNA结合更紧密，并极大提高了溶酶体逃逸的效率。”启辰生生物首席技术官栗世铀教授介绍。

　　据了解，基于C2新分子构建的LNP配方，可广泛应用于mRNA等核酸药物的递送系统，并且实验表明C2-LNP系统的mRNA递送效率更高，制剂用量更小，相对安全性更好，更稳定，生产成本也更低。

　　目前，启辰生生物已经完成了C2-LNP递送系统在药品注册中的安全性评价，并通过了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的技术审评，也通过了中国食品药品检定研究院（NIFDC）的复核检验。该递送技术也通过了技术的自由实施（FTO）评估，排除了专利侵权风险。其新冠mRNA-LNP疫苗样品也通过了中国食品药品检定研究院（NIFDC）的复核检验。

　　栗世铀教授表示，未来启辰生生物将充分发挥授权专利的优势，继续开展C2-LNP的配方优化和工艺提升，进一步开发具有组织和器官靶向性的LNP递送系统，持续保持公司在该领域的全球先进性。

　　同时，启辰生生物也将充分利用授权专利的优势，广泛深入地开展商业化合作，为国内外的核酸药物研发机构和制药企业提供全方位的服务。为此，启辰生生物已经布局在江苏宜兴建设逾10000平方米的mRNA-LNP生产转化中心，可提供全面的、一体化的、可定制的CDMO服务。