本报讯（融媒体中心 孙艳平）又一球囊扩张新产品获批上市。近日，北京经开区企业——北京先瑞达医疗科技有限公司（以下简称“先瑞达”）自研的外周刻痕球囊扩张导管Peridge®取得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。该产品适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变的治疗。先瑞达有关负责人介绍：“相较于普通球囊扩张治疗，Peridge®能够在有效扩大管腔的同时，减少对血管的过度损伤，将为终末期肾病患者维护血液透析通路提供更优解决方案。”

　　该产品为何为血液透析患者带来新希望？中国医师协会肾脏内科医师分会2022年学术年会公布数据显示：截至2021年底，中国大陆地区登记的血液透析患者数量近75万人，患者的平均透析龄达50.9个月。随着血液透析患者的增加与透析龄的延长，血液透析通路的科学维护变得日益迫切。目前临床上使用高压球囊进行治疗，存在术后通畅时间较短的痛点。

　　为解决这一临床难题，先瑞达技术团队选用刻痕球囊技术路径进行研发攻关，以期帮助达到血管更长久通畅的效果。

　　“通过无内管设计，Peridge®可以降低球囊通过外径，球囊外表面并行镍钛丝，又在镍钛丝末端采用塔簧式设计，有效提高镍钛丝防脱性能、尖端拉力和抗弯折性能。”该负责人表示。此外，在球囊和管体连接处的拉簧组件可以为球囊冲/卸压提供伸缩余量，进而增加镍钛丝和双腔管焊接点的强度。具体到应用中，在球囊扩张时，Peridge®能在扩大管腔的同时，降低斑块或增生内膜组织的弹性回缩及血流限制性夹层的发生率和严重程度。

　　自2022年以来，针对血液透析患者自体动静脉瘘狭窄的治疗，先瑞达已经陆续推出了2款紫杉醇药物涂层球囊，本次Peridge®外周刻痕球囊的获批，将进一步完善先瑞达在肾内科管线的布局，持续为血透患者提供更优的通路维护解决方案，延长患者生命。