舒泰神自研治疗癌痛新药临床获批
本报讯(融媒体中心 孙艳平)如何缓解由癌症及其治疗引起的疼痛?近日,北京经开区企业——舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“舒泰神”)发布公告,称其已经获得国家药品监督管理局(NMPA)关于STSA-1001注射液用于治疗癌痛的《药物临床试验批准通知书》,自研新药正式进入癌痛临床试验阶段。
与传统止痛药相比,舒泰神的STSA-1001注射液中缓解疼痛的关键因子具有独特优势。对癌症患者来说,他们中有30%至50%的人会发生中度至重度与癌症相关疼痛,同时癌症引起的疼痛改变了75%至95%晚期或转移性癌症患者的生活质量。目前,神经生长因子(NGF)抗体有望成为一种非常有潜力的癌痛治疗药物。大量研究表明,NGF同时参与到癌痛中神经性疼痛和伤害性疼痛的关键病理变化过程中。通过抑制性抗体,阻断NGF的功能,是一种减少病理组织周围神经浸润、阻断外周伤害性感受器的激活和阻断疼痛的潜在有效治疗策略。
STSA-1001注射液正是一种重组抗NGF的全人源IgG1单克隆抗体注射液。NGF抗体可以有效阻断NGF与其受体的结合,从而在疼痛疾病中有效抑制NGF信号通路,减少因过度神经支配而引起的神经性疼痛;同时也能有效阻断NGF对伤害性离子通道/受体的活性和伤害性基因表达水平的调节作用,减轻伤害性疼痛,从而发挥治疗疼痛的作用。
目前,国内止痛药产业正处于成长期,行业需求旺盛。随着STSA-1001注射液进入癌痛临床试验,舒泰神将稳步推进临床试验患者入组等进程,未来有望打造止痛新药的潜力品种。