本报讯（融媒体中心 孙艳平）国产创新药加速出海！近日，北京经济技术开发区（简称“北京经开区”）企业亿一生物制药（北京）有限公司（简称“亿一生物”）研发的大分子一类新药艾贝格司亭α注射液获得美国食品药物管理局（FDA）批准，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。该药物也是国内首个获批上市的第三代GCSF。

　　这款药对肿瘤患者有何意义？中性粒细胞减少症（CIN）是化疗带来的常见副作用，能使中性粒细胞这一抗感染的白细胞水平偏低，进而增加肿瘤患者在化疗过程中出现感染、发热等不良反应的风险。而艾贝格司亭α注射液作为一种新型长效粒细胞集落刺激因子（GCSF），可刺激中性粒细胞前体和成熟中性粒细胞的存活、增殖、分化功能，通过让这些关键的白细胞增殖，增强肿瘤患者免疫系统的抗感染能力，从而预防有可能出现的影响治疗结果的化疗剂量减少和延迟问题，为肿瘤治疗保驾护航。亿一生物有关负责人表示：“该产品具有新型结构，可提供独特且天然长效的治疗方案。”

　　值得一提的是，艾贝格司亭α注射液从首个临床试验启动至今，历时十余年，并在中、美、欧同步申报上市，此前，该药物已于今年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，随着此次在美获批，其商业化海外版图进一步拓展。

　　“接下来，我们会努力将这款新药惠及全球更多有需要的患者和家庭。”亿一生物有关负责人表示。亿一生物早先已经与正大天晴南京顺欣达成合作，后者获得了艾贝格司亭α注射液在中国的独家商业化权益，亿一生物将获得最高可达2.1亿元的首付款与里程碑付款。此外，亿一生物也与APOGEPHA公司签订合作协议，后者将获得艾贝格司亭α注射液在德国的独家经销权。在这项合作中，亿一生物将获得首付款40万美元、最高不超过100万美元开发里程碑付款及最高不超过3750万美元的销售里程碑付款。