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药品生产专题培训赋能医药产业高质发展

  本报讯(融媒体中心李玉凤)为进一步贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规要求,助力企业增强合规能力,提升质量体系管理水平,服务首都医药产业高质量发展,9月20日,由北京市药品监督管理局第三分局联合北京药品医疗器械创新服务站(南站)组织的药品生产专题培训会在北京亦庄举办。来自经开区、大兴区、通州区等地的350余名企业代表参加培训。

  培训会上,北京市药品审评检查中心相关负责人介绍了北京药品医疗器械创新服务站(南站)运营情况;北京市药品监督管理局第三分局相关负责人介绍了“京南药监卫士”党建品牌;市药品审查中心相关负责人围绕“药品上市后变更的审评考虑及案例”“共线生产风险分析探讨”“中药饮片生产管理常见问题分享”“2023年中药饮片企业符合性检查情况介绍”“中药饮片共线生产评估及清洁验证”等主题进行了全面细致的讲解。现场企业代表表示培训干货满满,受益匪浅。

  “培训前,活动主办方对我们企业的需求做了问卷调研,今天的培训内容,恰好是我们企业比较关注的问题,希望这样的活动多多开展。”国药集团北京华邈药业有限公司质量管理负责人崔秀梅说。

  据悉,自今年5月29日,北京药品医疗器械创新服务站(南站)(简称创新服务站)在北京亦庄正式挂牌成立以来,充分发挥北京资源优势,以服务创新药械研发为使命,为企业提供个性化服务,大力推动产品研发和成果转化,成为了政企联络的枢纽、沟通交流的平台、培训指导的平台和宣传展示的窗口。截至8月30日,创新服务站共接收到咨询81次,咨询内容涵盖化药、生物制品、中药等多个专业领域;咨询企业43家,企业注册地址分布在亦庄、昌平、大兴、丰台、房山等多个区域。

  “下一阶段,我们将立足创新服务站的基本职能,主动作为,创新举措,加强与国家药监局药品审评中心合作,持续优化服务质量,逐步提升服务能力,保证创新服务站各项工作落在实处。”创新服务站相关负责人说。


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