5月9日，北京经开区企业亿一生物制药（北京）有限公司（以下简称亿一生物）宣布，由该企业独立研发的大分子一类新药亿立舒®（艾贝格司亭α注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症，成为国内首个获批上市的第三代长效G-CSF。

　　中性粒细胞减少症（CIN）是化疗导致的常见副作用，其症状是中性粒细胞（一种具有抗感染功能的白细胞）水平因化疗药物的使用而持续偏低，进而增加癌症患者在化疗过程中出现感染、发热等不良反应的风险。亿立舒®是一种新型长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），可刺激中性粒细胞前体的增殖分化和成熟中性粒细胞的释放，从而增强癌症患者免疫系统能力，预防癌症患者因为化疗引起的中性粒细胞减少的副作用，避免由此导致的化疗药物剂量减少或延迟给药，进而影响肿瘤治疗效果的问题。

　　据了解，目前亿立舒®已与中国生物制药有限公司（以下简称中国生物制药）子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（以下简称正大天晴）签订商业化合作协议，将在全国范围内进行药物的市场推广。“借助正大天晴及中国生物制药在肿瘤领域强有力的商业化资源、经验和能力，相信亿立舒®将快速打开国内市场，实现商业化价值，惠及中国更多肿瘤患者。”亿一生物管理团队表示。

　　亿一生物管理团队表示：“亿立舒®是亿一生物依靠自身力量历经十余年研发的首个大分子生物创新药，是公司与母公司共同坚持与努力的成果，我们期待通过正大天晴优秀的商业化资源与能力，能让这款新药惠及更多有迫切需求的中国肿瘤患者。此外，继中国获批后，亿立舒®也将陆续迎来FDA和EMA的最终审评，我们将继续努力，力争尽快将亿立舒®带到全球一百多个国家，惠及全球更多有需要的患者和家庭。”值得一提的是，目前，亿一生物已与APOGEPHA、ACROTECH、KALTEQ等公司签订合作协议，将助力亿立舒®进入德国、瑞士、美国以及希腊和塞浦路斯等国际市场，在全球范围内让更多肿瘤患者受益于这款新药。