泰德尘肺病一类创新药进入II期临床
本报讯(融媒体中心许淑芳)近日,北京泰德制药股份有限公司(以下简称泰德制药)举行原创新药TDI01在特发性肺纤维化患者中的II期临床研究讨论会,标志着由中国药企自主研发的针对特发性肺纤维化一类创新药即将展开II期临床试验入组。
TDI01为ROCK2(Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2)高选择性抑制剂,是全新结构、全新靶点、全新机制的一类新药,入选国家“十三五”重大专项品种,在I期临床研究和国内的人种桥接实验中,表现出了良好的安全性结果和药代动力学性质。ROCK2位于CTGF(结缔组织生长因子)、LPA(一种特殊的脂蛋白)等信号通路下游,处于肺纤维化和演进信号通路核心位置,作用机制更综合,TDI01可通过抑制ROCK2,发挥抗纤维化和抗炎的双重作用。
据悉,早在2021年,泰德制药已就TDI01与美国GravitonBiosciences达成海外授权合作协议,双方将共同开发并商业化这款基于全新靶点ROCK2的抑制剂,并已获批尘肺病、GVHD、抗新冠病毒三个适应症的临床批件,均处于临床试验的不同阶段中。此次特发性肺纤维化适应症的获批,标志着泰德制药在TDI01项目上的探索与挖掘进一步深入,有望从全新的方向为更多患者提供治疗方案。
经过二十余年的积淀,泰德制药现已搭建起脂微球、脂质体、固体微分散等多个国内领先的高端制剂技术平台,并在此基础上不断加大对有技术门槛和技术难度、难以仿制、有差异化和符合公司市场定位项目的筛选和确立,形成“短-中-长”期在研产品管线。
面向未来,泰德制药将围绕新机制新靶点的创新药、生物制品、高端制剂、高端医疗器械四大业务板块,不断加大研发投入,开发国内乃至全球领先的创新型系列产品。泰德制药相关负责人介绍:“泰德制药每年将销售收入的11%用于研发创新,硕博占研发人员70%,已成为全国医药研发的佼佼者。此外,公司逐步加强已上市产品的海外出口以及在研产品的国内外双报双批,推动产品的全球化战略布局,打造新的增长点,树立国际品牌。”
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