北京经济技术开发区2024年第一季度备案医疗器械产品目录公告
按照《北京市药品监督管理局转发国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知(京药监发【2023】253号)》的规定,公布北京经济技术开发区区域内,2024年第一季度的备案医疗器械产品目录。
特此公告。
北京经济技术开发区行政审批局
2024年4月8日
北京经济技术开发区2024年第一季度备案医疗器械产品目录
序号 | 备案编号 | 产品名称(或者产品分类名称) | 备案人 | 备注 |
1 | 京经械备20240001 | CD10抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学) | 北京海格莱生物科技有限公司 | |
2 | 京经械备20240002 | p63抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学) | 北京海格莱生物科技有限公司 | |
3 | 京经械备20240003 | 义眼片 | 北京中誉美医疗科技有限公司 | |
4 | 京经械备20240004 | 骨科定位架 | 北京和华瑞博医疗科技有限公司 | |
5 | 京经械备20240005 | 胸骨牵开器 | 北京航天卡迪技术开发研究所 | |
6 | 京经械备20240006 | 分离钳 | 北京天助畅运医疗技术股份有限公司 | |
7 | 京经械备20240007 | 一次性使用尿液采集器 | 博尔诚(北京)科技有限公司 | |
8 | 京经械备20240008 | 医用放大镜 | 坦达天成医疗仪器(北京)有限公司 | |
9 | 京经械备20240009 | 牙科种植体手术工具包 | 北京华益圣亚医疗器械有限公司 | |
10 | 京经械备20240010 | 全自动样品处理系统 | 北京迅识科技有限公司 | |
11 | 京经械备20240011 | 组织脱钙液 | 北京菲诺维康生物科技有限公司 | |
12 | 京经械备20240012 | 肩关节手术工具包 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | |
13 | 京经械备20240013 | 开路器 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | |
14 | 京经械备20240014 | 髋关节手术工具包 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | |
15 | 京经械备20240015 | 上肢内固定手术器械包 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | |
16 | 京经械备20240016 | 膝关节手术工具包 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | |
17 | 京经械备20240017 | 膝关节手术工具包 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | |
18 | 京经械备20240018 | 膝关节手术工具包 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | |
19 | 京经械备20240019 | 膝关节手术工具包 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | |
20 | 京经械备20240020 | 膝关节手术工具包 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | |
21 | 京经械备20240021 | 下肢内固定手术器械包 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | |
22 | 京经械备20240022 | 下肢内固定手术器械包 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | |
23 | 京经械备20240023 | 器械钳 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 | |
24 | 京经械备20240024 | 核酸提取或纯化试剂 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | |
25 | 京经械备20240025 | 尿液分析用染色液 | 北京融真医疗科技有限公司 | |
26 | 京经械备20240026 | 测序反应通用试剂盒 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | |
27 | 京经械备20240027 | 测序反应通用试剂盒 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | |
28 | 京经械备20240028 | 测序反应通用试剂盒 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | |
29 | 京经械备20240029 | 测序反应通用试剂盒 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | |
30 | 京经械备20240030 | 测序反应通用试剂盒 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | |
31 | 京经械备20240031 | 测序反应通用试剂盒 | 北京新基永康生物科技有限公司 | |
32 | 京经械备20240032 | [IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FGFR3]融合基因探针试剂(荧光原位杂交法) | 北京旌准医疗科技有限公司 | |
33 | 京经械备20240033 | 髋关节手术工具包 | 北京长木谷医疗科技股份有限公司 | |
34 | 京经械备20240034 | 一次性使用影像定位材料 | 北京长木谷医疗科技股份有限公司 | |
35 | 京经械备20240035 | 一次性使用影像定位材料 | 北京长木谷医疗科技股份有限公司 | |
36 | 京经械备20240036 | 膝关节手术工具包 | 北京长木谷医疗科技股份有限公司 | |
37 | 京经械备20240037 | 一次性使用唾液采集器 | 德诺杰亿(北京)生物科技有限公司 | |
38 | 京经械备20240038 | DAB染色增强液 | 北京海格莱生物科技有限公司 | |
39 | 京经械备20240039 | 样本保存液 | 德诺杰亿(北京)生物科技有限公司 | |
40 | 京经械备20240040 | 阴道牵开器 | 北京华光普泰健康管理有限公司 | |
41 | 京经械备20240041 | 样本释放剂 | 北京丹大生物技术有限公司 | |
42 | 京经械备20240042 | 医用射线防护帘 | 北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司 | |
43 | 京经械备20240043 | 测序反应通用试剂盒 | 赛纳生物科技(北京)有限公司 | |
44 | 京经械备20240044 | 呼气分析仪用过滤装置 | 北京森美希克玛生物科技有限公司 | |
45 | 京经械备20240045 | 样本密度分离液 | 北京凯祥弘康生物科技有限公司 | |
46 | 京经械备20240046 | C5b-9抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学) | 北京指真生物科技有限公司 |