预案制定背景：按照《北京市人民政府关于印发<北京市突发事件总体应急预案（2021年修订）>的通知》（京政发〔2021〕19号）和《北京市突发事件应急委员会关于印发<北京市应急预案体系建设三年行动计划（2021-2023年）>的通知》（京应急委发〔2021〕5号）要求，编写《北京经济技术开发区药品安全事件应急预案》。该预案为区工委管委和安全生产与应急管理委员会应对药品安全事件而预先制定的涉及多个部门职责的工作方案，是区总体应急预案的组成部分，为经开区药品安全应急工作的纲领性文件。

　　预案制定目的：健全完善区药品安全事件应对处置机制，指导规范事件处置流程，做到有效预防、科学控制、精准处置，最大限度减少突发事件及其造成的损害，保障公众生命安全与身体健康，维护正常经济社会秩序。

　　预案制定依据：《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《市场监管突发事件应急管理办法》、《北京市突发事件总体应急预案》、《北京市公共卫生应急条例》、《北京市药品安全事件应急预案》、《北京经济技术开发区突发事件总体应急预案》等法律法规及有关规定。

　　预案主要内容：共8章33条，包括总则、指挥体系、联防联控、监测和信息报告、应急响应、后期处置、应急保障及有关附则；三个附件包含药品安全事件分级标准、应急工作协调小组成员单位及其职责和应急工作协调小组组织架构。

　　事件处置建立应急工作协调小组，小组下设各职能部门牵头的组，包含综合协调组、医疗救治组、事件调查组、危害控制组、新闻宣传组、社会稳定组、善后工作组及应急保障组，各组按照职责分工按序开展工作。

　　预案实施及修订：预案印发公布之日实施，将根据情况变化及时修订完善预案，同步报上级人民政府和药品监管部门备案。

　　主要特点：

　　1.预案将适用范围扩展至北京经济技术开发区亦庄新城225平方公里范围内。

　　2.安全事件处置原则：统一领导、属地管理、预防为主、快速反应，协同应对、依法规范、科学处置。

　　3.安全事件处置机制：资源共享、风险识别、风险会商和协调联动。

　　4.依托市药品安全专家库建立区级处置专家库，充实区级工作队伍能力。