悦康药业集团药物研究院。 悦康药业/供图

　　本报讯（融媒体中心 许淑芳）近日，北京亦庄企业悦康药业集团股份有限公司（以下简称“悦康药业”）获得国家药品监督管理局核准签发的关于同意“YKYY017雾化吸入剂用于治疗和预防人冠状病毒OC43（HCoV-OC43）相关的呼吸道感染”的《药物临床试验批准通知书》，标志着该款国产创新药在适应症拓展上再次取得重要进展。

　　人冠状病毒是引发人类呼吸道感染的常见病毒类型之一，其中人冠状病毒OC43是主要成员。这种病毒会周期性流行，主要通过咳嗽、打喷嚏产生的飞沫以及人与人接触传播。对于免疫力较弱的人群，比如婴幼儿、老年人和身体抵抗力差的人，感染后可能发展成严重的下呼吸道疾病，甚至危及生命。

　　YKYY017是一种新型脂肽类药物，由悦康药业联合中国医学科学院病原生物学研究所开发。它由43个氨基酸组成，属于最新一代的冠状病毒膜融合抑制剂。通俗地说，冠状病毒入侵人体细胞时，需要像“钥匙开锁”一样完成融合过程，而YKYY017的作用就是抢先与病毒上的“锁芯”结合，堵住这把“钥匙”的插入，从而阻止病毒进入细胞，达到抗病毒效果。由于这个“锁芯”结构在多种冠状病毒中非常相似，因此该药物不仅对新冠病毒有效，对人冠状病毒OC43等多种冠状病毒也具有广谱抑制作用。

　　此前，该药物已获得中国、美国、澳大利亚用于预防和治疗新型冠状病毒感染的临床批件，以及美国用于预防与治疗冠状病毒相关的呼吸道感染的临床批件。目前，针对新型冠状病毒感染的临床II/III期研究正稳步推进。

　　悦康药业有关负责人表示：“本次新增治疗和预防人冠状病毒OC43相关的呼吸道感染适应症，标志着该药物正从针对单一病毒，逐步向覆盖更多重要呼吸道病毒谱的方向拓展。未来，公司希望能实现广谱冠状病毒呼吸道感染的全场景覆盖，为易感人群提供更全面的防治选择。”