天广实临床研究成果获国际期刊认可
本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,北京亦庄企业北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实”)宣布,其自主研发的创新型第三代CD20抗体药物倍捷欣®(通用名:奥妥珠单抗β注射液),针对视神经脊髓炎谱系疾病的临床III期研究成果,正式发表于国际医学期刊《自然·医学》(Nature Medicine)。研究数据证实,该药物可大幅降低97.9%的疾病复发风险,为罕见病精准治疗提供高效、可靠的中国新方案。
作为全球临床医学领域最具影响力的权威期刊之一,《自然·医学》聚焦基础医学、临床转化、前沿医疗技术等核心领域,刊发具备重大突破性、高临床价值的原创研究成果。此次倍捷欣®临床III期研究成果的发表,标志着北京亦庄自主研发的创新抗体药物,其疗效数据与临床试验体系获得《自然·医学》这一国际顶级学术平台的权威认可,也是国内视神经脊髓炎谱系疾病治疗领域里程碑式的重大突破。
据临床研究数据显示,在中位随访65.57周的试验周期内,奥妥珠单抗β注射液组年化复发率仅为0.025次/人年,相较于随机对照期安慰剂组,疾病复发风险降低97.9%,疗效优势极其显著,能够有效控制病情反复、延缓疾病进展,极大改善患者长期生存与生活质量,为全球视神经脊髓炎谱系疾病临床诊疗提供全新、高效的治疗选择。
近年来,北京亦庄持续深耕创新药赛道,持续涌现一批全国首创、全球领先的“亦庄药”,在罕见病、自身免疫性疾病、抗肿瘤等前沿领域不断突破。此次“亦庄药”临床成果获国际期刊认可,既是企业深耕原创创新的亮眼成果,也是北京亦庄生物医药产业高质量发展的生动缩影。未来,北京亦庄将持续完善生物医药产业创新生态,持续赋能企业前沿技术攻关与多适应症成果转化,推动更多安全高效、普惠可及的“亦庄好药”走出实验室、走向全国、惠及全球,持续擦亮“亦庄药”产业名片。