近日，HICOOL 2026全球创业大赛新药研发/医药服务/医疗器械赛道经开区赛区赛事在北京经济技术开发区（简称北京经开区，又称北京亦庄）举办。当来自全球各地的创业者在这里展示创新成果、碰撞前沿思想，作为首都医药健康产业核心承载地的北京经开区，正在新药研发、医药服务、医疗器械三大核心领域持续突破、硕果频出，依托完善的生态沃土与澎湃的创新活力，引聚全球顶尖医药科创资源。目前，北京经开区已聚集医药健康领域企业5000余家，产值约占北京市的“半壁江山”。

　　深耕源头创新 聚力原研突破

　　创新药被誉为医药健康产业“皇冠上的明珠”，凝练着驱动产业发展的原始动能。在北京经开区，一批专注原研药研发的创新企业正锚定未被满足的临床需求，在肿瘤、自身免疫等重大疾病领域不断突破，加速推动拥有自主知识产权的创新药物陆续进入临床研究、获批上市，让本土原研创新成果加速惠及全球患者。

　　“这标志着中国生物制药能力的全面提升，使自身免疫性肾病领域实现了全球领跑。”北京大学第一医院赵明辉教授所说的这一突破性成果，正是北京经开区企业天广实开发的创新型第三代CD20抗体药物倍捷欣^®。这款拥有自主知识产权的原研创新药，于今年6月9日正式获批治疗原发性膜性肾病，成为全球首款获批该适应症的原研特效药物，填补了临床空白。目前，倍捷欣^®已先后获批视神经脊髓炎谱系疾病、原发性膜性肾病两个适应症，正在进行的三期临床试验覆盖系统性红斑狼疮等多个治疗领域，将为自身免疫性疾病患者带来全新的治疗希望。

　　创新药研发领域存在着一个著名的“双十定律”，即一款创新药的诞生，需要10年的研发周期，投入超10亿美元。针对创新药研发周期长、投入大、风险高的痛点，北京经开区构建起覆盖早期研发、临床研究、注册上市、生产落地全流程的专项扶持体系，不仅“医药健康20条”明确提出加大对1类、2类创新药品临床研发投入的支持力度，同时，北京药品医疗器械服务站（亦庄）、国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心等相继落地，以靠前服务加快源头创新成果的转化落地。

　　“在中国做创新药，最缺的不是钱，是理解。”首药控股董事长李文军曾在采访中表示，“理解科学规律的人知道，新药研发就是一条九死一生的路，经历了一期、二期、三期临床，能走到上市的不到十分之一。但很多投资人、很多地方，只看结果不看过程，只问产出不问投入。而亦庄给我的感觉是，他们真的懂。这种‘懂’，最后变成了实实在在的行动。2022年我们科创板上市，经开区全程陪伴；2025年我们在BioPark拿地建产业化基地，从签约到办各种前置审批手续，一路绿灯。”

　　6月11日，首药控股自主研发的1类创新药康特替尼颗粒（商品名：首要泽^®）正式获批上市，不仅为我国ALK阳性肺癌患者带来了新的治疗选择，有望进一步助力患者长期生存和疾病慢病化管理，也是公司在北京经开区这片创新沃土上深耕肺癌精准治疗取得的重要成果，标志着首药控股实现了从创新研发到商业化落地的关键跨越，正式迈入创新药商业化发展的新阶段。

　　今年以来，北京经开区已有两款1类创新药、两款2类创新药获批上市。目前，处于临床阶段的1类创新药品种156个、占北京市近一半。

　　赋能新药转化 织密全链服务

　　一个个前沿靶点实现临床突破、一款款重磅创新药相继获批上市，不只依靠药企实验室里的科研攻坚，更离不开一批默默赋能的医药服务企业。从早期药物分子筛选、药理毒理评价，到临床试验开展、工艺开发与规模化生产，再到药品注册申报全流程合规保障，医药服务企业以专业化、平台化的技术能力，打通新药从实验室走向临床、从科研成果落地为临床良药的关键链路。

　　目前，北京经开区已聚集百余家医药服务企业，覆盖靶点发现、药物筛选、临床前研究、临床试验到注册申报的药物研发全链条，形成了从CRO（合同研究组织）到CDMO（合同研发生产组织）一体化赋能的产业支撑网络。依托完善的产业生态，区内医药服务企业与新药开发企业正在以强强联合激活全链条创新势能，让创新药物跨越研发转化的壁垒，最终抵达患者手中。

　　昭衍新药是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业，为天广实倍捷欣^®原发性膜性肾病适应症获批贡献了重要力量。据悉，昭衍新药依托完善的GLP体系、丰富的抗体药物服务经验以及一站式CRO服务能力，全程承接该品种关键安全性评价项目，结合第三代CD20抗体药物的作用特点与临床给药方案，定制差异化试验方案，进行安全性风险评估。团队严格遵循国内外药品研发法规与技术标准，顺利完成支持不同临床阶段的非临床安全性试验，包括生殖毒性评价，为临床试验保驾护航，高效支撑倍捷欣^®顺利纳入优先审评，仅用时8个月便成功斩获新适应症上市批件。

　　康龙化成是一家国际领先的医药研发生产服务企业，可为全球客户提供从药物发现到药物开发的全流程一体化研发及生产服务。今年3月，礼来与康龙化成在北京经开区达成关于首个申报注册的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron（奥氟格列隆）的生产合作协议。根据协议，礼来预期投资康龙化成2亿美元并支持其技术能力建设，未来将根据后续发展情况进一步扩大合作规模。

　　攻坚硬核智造 领跑高端赛道

　　长木谷自主研发的ROPA6人工智能全骨科手术机器人获批上市，首创一套系统适配髋、膝、单髁、脊柱、创伤、运动医学六大术式的设计；赛诺威盛自主研发的双足负重位骨关节CT——SigmaCT 720（天迹）获批上市，开创性地使得临床医生能够在患者真实负重状态下，清晰捕捉骨关节细微结构并精准量化病变参数……今年以来，北京经开区新增32个三类医疗器械获批上市，全市占比约30%；5款产品获批进入国家创新医疗器械特别审查程序，全市占比30%；2款进入国家创新医疗器械特别审查程序的产品已获批上市，全市占比50%。

　　亮眼数据背后，是北京经开区依托扎实的产业基础、精准的政策引导，不仅吸引一批掌握核心技术的本土医疗器械企业加速聚集，在手术机器人、高端影像设备等领域持续突破，助力我国医疗器械产业从“中国制造”向“中国创造”升级；同时，还成为GE医疗、瓦里安等跨国药企深耕中国市场的重要窗口与承载地，加速研发、生产全链条布局。

　　本土企业聚力攻坚，推动“亦庄智造”惠及全球患者。作为专注于肿瘤精准放射治疗的高端医疗器械创新企业，雷泰医疗的“明星”产品VenusX医用电子直线加速器拥有全球首创的正交双层多叶准直器技术，显著提升了靶区的适形度和剂量分布的均匀性，能够更好地保护周围正常组织，从而实现肿瘤的精准治疗。自2024年通过美国FDA认证以来，该产品已获得9个海外市场准入资格，实现8国出口，成为北京高端医疗装备“出海”的中坚力量。

　　跨国巨头落子布局，共享中国创新发展的红利。今年是GE医疗北京基地建厂35周年。扎根北京经开区，该基地作为GE医疗全球规模最大、智能制造水平最为领先的影像设备制造基地之一，已向全球市场成功交付超20万台/套影像设备（含探测器等关键部件）。与此同时，GE医疗正不断深化在经开区的创新布局，不仅在北京基地落地首条端到端、智能化的CT探测器“黑灯”示范产线，还深度融入国际医药创新公园的建设浪潮中，将打造中国首个影像设备创新孵化器，发挥链主作用，推动核心零部件本土创新。

　　随着HICOOL 2026全球创业大赛新药研发/医药服务/医疗器械赛道经开区赛区赛举办，60个项目同台竞技，展露医药健康前沿赛道的创新活力，也让更多人看到北京亦庄医药健康产业的深厚积淀与开放姿态。接下来，北京经开区将以赛为媒，发挥首都医药健康产业核心承载地的生态优势，为创新项目落地转化提供全周期、全链条的支撑保障，共同书写医药健康产业高质量发展新篇章。 融媒体中心 李啸