靶向抗癌创新药完成首例给药
本报讯(融媒体中心 李啸)近日,首药控股(北京)股份有限公司宣布,其自主研发的1类创新药SY-9453胶囊在一项多中心临床试验中完成首例受试者给药。这标志着该款创新药从实验室向临床迈出关键一步,彰显了亦庄企业推动国产创新药惠及更多患者的坚定决心。
据悉,国内外尚无针对MTAP缺失肿瘤的靶向药物获批,该类肿瘤当前临床治疗主要依赖于传统的细胞毒性化疗或免疫检查点抑制剂,手段有限且疗效欠佳,迫切需要更安全、更高效、适应症范围更广的新疗法。首药控股有关负责人介绍:“开发SY-9453正是基于首药控股对临床未满足需求的深刻洞察,旨在为该类患者提供更具针对性的治疗选择。”
SY-9453作为首药控股自主研发的小分子创新药,针对特定靶点驱动的晚期实体瘤,临床前研究已展现出高活性、高选择性及良好的成药性特征,在多种肿瘤模型(非小细胞肺癌、膀胱癌、结直肠癌、胰腺癌、胶质瘤等)中表现出显著的抑制活性与可控的安全性。
目前,SY-9453正在进行的多中心临床试验旨在评估SY-9453在MTAP缺失的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效,从获批临床试验到首例受试者入组仅用时一个月。上述负责人表示:“后续临床试验将按计划加速推进,逐步完成剂量爬坡、剂量扩展及疗效评估等多中心研究。我们将全力协同各临床研究机构,严格遵循临床试验规范,确保研究顺利推进,力争早日获取可靠的临床数据,为中国乃至全球肿瘤患者提供更优质的治疗选择。”