凡恩世公布胰腺癌双抗联合疗法最新临床数据
本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,在全球顶级胃肠道肿瘤学术会议——美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会上,北京经济技术开发区(北京亦庄)企业凡恩世制药(北京)有限公司(以下简称“凡恩世”)首次公布其自主研发的全球首创新药Spevatamig联合GnP(指由吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇两种药物组成的联合化疗方案)一线治疗转移性胰腺导管腺癌的最新美国临床研究数据:疾病控制率达到93%,客观缓解率为40%,展现出对抗“癌王”的巨大潜力。
Spevatamig是一种同时靶向Claudin18.2和CD47的双抗药物,其在治疗胰腺癌方面具有独特的分子结构优势。凡恩世有关负责人介绍:“一方面,根据Claudin18.2在胰腺癌中高表达,而在正常组织中表达受限的特性,Spevatamig通过结合Claudin18.2可直接锁定肿瘤细胞,避免误伤正常细胞,实现精准定位。另一方面,通过阻断CD47-SIRPα结合通路,解除免疫抑制,使巨噬细胞恢复对肿瘤细胞的吞噬作用。”
在此次会议上,凡恩世主要展示了2mg/kg Spevatamig每周一次给药联合GnP剂量方案的数据。数据显示,在2mg/kg Spevatamig每周一次给药联合GnP一线治疗转移性胰腺导管腺癌的15例患者中,有6例患者达到部分缓解(其中5例已确认,1例待确认)、8例患者病情稳定,疾病控制率为93%,显著高于历史化疗对照组的48%;客观缓解率为40%,相比传统化疗有显著提升;中位总生存期达13.2个月,较GnP历史数据(8.5-9.2个月)延长近50%;中位无进展生存期7.3个月,也优于化疗的5.5-5.6个月。换言之,在衡量肿瘤治疗效果的主要和次要指标上,Spevatamig联合GnP的方案均相比现有的化疗方案有了明显改善。与此同时,研究者还在该研究中观察到了良好的安全性表现。
此次公布的研究阶段性数据,是Spevatamig走向临床应用的关键一步。凡恩世有关负责人表示:“我们将全力推进全球临床研究,争取早日将这一创新疗法带给亟需的胰腺癌患者,用中国原研的力量为全球抗肿瘤事业提供新的解决方案,也为北京亦庄生物技术和大健康产业的创新发展注入更多动能。”